HIV HCV HBSAG ಮತ್ತು ಸಿಫಿಲಿಶ್ ರಾಪಿಡ್ ಕಾಂಬೊ ಟೆಸ್ಟ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಮತ್ತು ತಯಾರಕರು |ಬೇಸೆನ್

ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ HIV HCV HBSAG ಮತ್ತು ಸಿಫಿಲಿಶ್ ರಾಪಿಡ್ ಕಾಂಬೊ ಟೆಸ್ಟ್

ಸಣ್ಣ ವಿವರಣೆ:

HBsAg/TP&HIV/HCV ರಾಪಿಡ್ ಕಾಂಬೊ ಟೆಸ್ಟ್

ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಮಯ:10-15 ನಿಮಿಷಗಳು

ಮಾನ್ಯ ಸಮಯ:24 ತಿಂಗಳು

ನಿಖರತೆ:99% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು

ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ:1/25 ಪರೀಕ್ಷೆ/ಬಾಕ್ಸ್

ಶೇಖರಣಾ ತಾಪಮಾನ:2℃-30℃

ವಿಧಾನ:ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನ

ನಮಗೆ ಇಮೇಲ್ ಕಳುಹಿಸಿ PDF ಆಗಿ ಡೌನ್‌ಲೋಡ್ ಮಾಡಿ

ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರ

ಉತ್ಪನ್ನ ಟ್ಯಾಗ್ಗಳು

ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಮಾಹಿತಿ

ಮಾದರಿ ಸಂಖ್ಯೆ	HBsAg/TP&HIV/HCV	ಪ್ಯಾಕಿಂಗ್	20 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಕಿಟ್, 30ಕಿಟ್‌ಗಳು/CTN
ಹೆಸರು	HBsAg/TP&HIV/HCV ರಾಪಿಡ್ ಕಾಂಬೊ ಟೆಸ್ಟ್	ವಾದ್ಯಗಳ ವರ್ಗೀಕರಣ	ವರ್ಗ III
ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳು	ಹೆಚ್ಚಿನ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ, ಸುಲಭ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ	ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ	CE/ ISO13485
ನಿಖರತೆ	> 97%	ಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವನ	ಎರಡು ವರ್ಷಗಳು
ವಿಧಾನಶಾಸ್ತ್ರ	ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನ	OEM/ODM ಸೇವೆ	ಲಭ್ಯವಿದೆ

ಶ್ರೇಷ್ಠತೆ

ಕಿಟ್ ಹೆಚ್ಚು ನಿಖರವಾಗಿದೆ, ವೇಗವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶದಲ್ಲಿ ಸಾಗಿಸಬಹುದು. ಇದು ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಲು ಸುಲಭವಾಗಿದೆ.

ಮಾದರಿ ಪ್ರಕಾರ:ಸೀರಮ್ / ಪ್ಲಾಸ್-ಮಾ / ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ

ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಮಯ: 15-20 ನಿಮಿಷಗಳು

ಸಂಗ್ರಹಣೆ:2-30℃/36-86℉

ವಿಧಾನ: ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನ

ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯ:

• ಹೆಚ್ಚಿನ ಸೂಕ್ಷ್ಮ

• 15-20 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಫಲಿತಾಂಶ ಓದುವಿಕೆ

• ಸುಲಭ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ

• ಹೆಚ್ಚಿನ ನಿಖರತೆ

ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ

ಈ ಕಿಟ್ ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ವೈರಸ್, ಸಿಫಿಲಿಸ್ ಸ್ಪೈರೋಚೆಟ್, ಹ್ಯೂಮನ್ ಇಮ್ಯುನೊ ಡಿಫಿಷಿಯನ್ಸಿ ವೈರಸ್ ಮತ್ತು ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಸಿ ವೈರಸ್‌ಗಳ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಗುಣಾತ್ಮಕ ನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ.ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ವೈರಸ್, ಸಿಫಿಲಿಸ್ ಸ್ಪೈರೋಚೆಟ್, ಹ್ಯೂಮನ್ ಇಮ್ಯುನೊ ಡಿಫಿಷಿಯನ್ಸಿ ವೈರಸ್ ಮತ್ತು ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಸಿ ವೈರಸ್ ಸೋಂಕುಗಳ ಸಹಾಯಕ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕಾಗಿ ma/ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳು.ಪಡೆದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಇರಬೇಕುಇತರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮಾಹಿತಿಯ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಬಹುದು.ಇದನ್ನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ಮಾತ್ರ ಬಳಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ

1	ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಿಖರತೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಓದಿ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಗೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಸೂಚನೆಯೊಂದಿಗೆ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಅನುಸರಣೆಯಲ್ಲಿ
2	ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮೊದಲು, ಕಿಟ್ ಮತ್ತು ಮಾದರಿಯನ್ನು ಶೇಖರಣಾ ಸ್ಥಿತಿಯಿಂದ ಹೊರತೆಗೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ ಸಮತೋಲನಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
3	ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಫಾಯಿಲ್ ಚೀಲದ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಹರಿದು, ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡು ಅದನ್ನು ಗುರುತಿಸಿ, ನಂತರ ಅದನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಾ ಮೇಜಿನ ಮೇಲೆ ಅಡ್ಡಲಾಗಿ ಇರಿಸಿ.
4	ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಡ್ರಾಪ್ಪರ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಆಸ್ಪಿರೇಟ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಬಾವಿ s1 ಮತ್ತು s2 ನಲ್ಲಿ 2 ಹನಿಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ;ಪ್ರತಿ ಬಾವಿಗಳು s1 ಮತ್ತು s2 ಗೆ 1~2 ಹನಿಗಳನ್ನು ಜಾಲಾಡುವಿಕೆಯ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಸೇರಿಸುವ ಮೊದಲು ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳಿಗೆ s1 ಮತ್ತು s2 ಪ್ರತಿ ಬಾವಿಗಳಲ್ಲಿ 3 ಹನಿಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಸಮಯವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ
5	ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 15-20 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಅರ್ಥೈಸಬೇಕು, 20 ನಿಮಿಷಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಿದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿದ್ದರೆ.
6	ಫಲಿತಾಂಶದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನದಲ್ಲಿ ದೃಶ್ಯ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನವನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು.

ಗಮನಿಸಿ: ಅಡ್ಡ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಪ್ರತಿ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಕ್ಲೀನ್ ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಪೈಪೆಟ್‌ನಿಂದ ಪೈಪ್‌ಟ್ ಮಾಡಬೇಕು.

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ

WIZ ಫಲಿತಾಂಶಗಳುHBsag	ಉಲ್ಲೇಖ ಕಾರಕದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶ			ಧನಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 99.06% (95%CI 96.64%~99.74%) ಋಣಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 98.69% (95%CI96.68%~99.49%) ಒಟ್ಟು ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 98.84% (95%CI97.50%~99.47%
WIZ ಫಲಿತಾಂಶಗಳುHBsag	ಧನಾತ್ಮಕ	ಋಣಾತ್ಮಕ	ಒಟ್ಟು
ಧನಾತ್ಮಕ	211	4	215
ಋಣಾತ್ಮಕ	2	301	303
ಒಟ್ಟು	213	305	518

WIZ ಫಲಿತಾಂಶಗಳುTP	ಉಲ್ಲೇಖ ಕಾರಕದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶ			ಧನಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 96.18% (95%CI 91.38%~98.36%) ಋಣಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 97.67% (95%CI95.64%~98.77%) ಒಟ್ಟು ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 97.30% (95%CI95.51%~98.38%)
WIZ ಫಲಿತಾಂಶಗಳುTP	ಧನಾತ್ಮಕ	ಋಣಾತ್ಮಕ	ಒಟ್ಟು
ಧನಾತ್ಮಕ	126	9	135
ಋಣಾತ್ಮಕ	5	378	383
ಒಟ್ಟು	131	387	518

WIZ ಫಲಿತಾಂಶಗಳುHCV	ಉಲ್ಲೇಖ ಕಾರಕದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶ			ಧನಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 93.44% (95%CI 84.32%~97.42%) ಋಣಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 99.56% (95%CI98.42%~99.88%) ಒಟ್ಟು ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 98.84% (95%CI97.50%~99.47%)
WIZ ಫಲಿತಾಂಶಗಳುHCV	ಧನಾತ್ಮಕ	ಋಣಾತ್ಮಕ	ಒಟ್ಟು
ಧನಾತ್ಮಕ	57	2	59
ಋಣಾತ್ಮಕ	4	455	459
ಒಟ್ಟು	61	457	518

WIZ ಫಲಿತಾಂಶಗಳುಎಚ್ಐವಿ	ಉಲ್ಲೇಖ ಕಾರಕದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶ			ಧನಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 96.81% (95%CI 91.03%~98.91%) ಋಣಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 99.76% (95%CI98.68%~99.96%) ಒಟ್ಟು ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ: 99.23% (95%CI98.03%~99.70%)
WIZ ಫಲಿತಾಂಶಗಳುಎಚ್ಐವಿ	ಧನಾತ್ಮಕ	ಋಣಾತ್ಮಕ	ಒಟ್ಟು
ಧನಾತ್ಮಕ	91	1	92
ಋಣಾತ್ಮಕ	3	423	446
ಒಟ್ಟು	94	424	518