HIV HCV HBSAG lan Syphilish Rapid Combo Test
INFORMASI PRODUKSI
| Nomer Model | HBsAg/TP&HIV/HCV | Packing | 20 Tes / kit, 30 kit / CTN |
| jeneng | HBsAg/TP&HIV/HCV Rapid Combo Test | Klasifikasi instrumen | Kelas III |
| Fitur | Sensitivitas dhuwur, operasi gampang | Sertifikat | CE/ISO 13485 |
| Akurasi | > 97% | urip beting | Rong Taun |
| Metodologi | Emas Koloid | layanan OEM/ODM | kasedhiya |
kaunggulan
Wektu tes: 15-20 menit
Panyimpenan: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metode: Colloidal Gold
Fitur:
• Sensitif dhuwur
• asil maca ing 15-20 menit
• Gampang operasi
• Akurasi Dhuwur
PENGGUNAAN INTENDED
Kit iki cocok kanggo penentuan kualitatif in vitro virus hepatitis B, sifilis spirochete, virus immunodeficiency manungsa, lan virus hepatitis C ing serum manungsa / plasma.sampel getih ma/whole kanggo diagnosa tambahan virus hepatitis B, spirochete sifilis, virus immunodeficiency manungsa, lan infeksi virus hepatitis C.Asil sing dipikolehi kududianalisis bebarengan karo informasi klinis liyane.Iki dimaksudake kanggo nggunakake mung para profesional medis.
Prosedur tes
| 1 | Waca pandhuan kanggo nggunakake lan tundhuk banget karo pandhuan kanggo nggunakake, operasi sing dibutuhake supaya ora mengaruhi akurasi asil tes. |
| 2 | Sadurunge tes, kit lan sampel dijupuk saka kondisi panyimpenan lan diimbangi karo suhu kamar lan menehi tandha. |
| 3 | Nyuwek kemasan kantong aluminium foil, copot piranti tes lan tandhani, banjur pasang horisontal ing meja uji. |
| 4 | Aspirate sampel serum/plasma nganggo dropper sing dibuang lan tambahake 2 tetes ing saben sumur s1 lan s2;tambahake 3 tetes ing saben sumur s1 lan s2 kanggo sampel getih wutuh sadurunge nambahake 1~2 tetes larutan bilas kanggo saben sumur s1 lan s2 lan Wektu diwiwiti |
| 5 | Asil tes kudu diinterpretasikake sajrone 15-20 menit, yen luwih saka 20 menit asil sing diinterpretasi ora bener. |
| 6 | Interpretasi visual bisa digunakake ing interpretasi asil. |
Cathetan: saben sampel kudu dipipet nganggo pipet sing resik supaya ora kontaminasi silang.
KINERJA KLINIK
| Asil WIZ sakaHBsag
| Asil tes reagen Referensi | Tingkat kebetulan positif: 99,06% （95%CI 96,64%~99,74%） Tingkat kebetulan negatif: 98,69% (95%CI96.68%~99.49%) Tingkat kebetulan total: 98,84% (95%CI97,50%~99,47% | ||
| Positif | Negatif | Total | ||
| Positif | 211 | 4 | 215 | |
| Negatif | 2 | 301 | 303 | |
| Total | 213 | 305 | 518 | |
| Asil WIZ sakaTP
| Asil tes reagen Referensi | Tingkat kebetulan positif: 96,18% (95%CI 91,38%~98,36%) Tingkat kebetulan negatif: 97,67% (95%CI95.64%~98.77%) Total tingkat kebetulan: 97,30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| Positif | Negatif | Total | ||
| Positif | 126 | 9 | 135 | |
| Negatif | 5 | 378 | 383 | |
| Total | 131 | 387 | 518 | |
| Asil WIZ sakaHCV
| Asil tes reagen Referensi | Tingkat kebetulan positif: 93,44% （95%CI 84,32%~97,42%） Tingkat kebetulan negatif: 99,56% (95%CI98.42%~99.88%) Tingkat kebetulan total: 98,84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| Positif | Negatif | Total | ||
| Positif | 57 | 2 | 59 | |
| Negatif | 4 | 455 | 459 | |
| Total | 61 | 457 | 518 | |
| Asil WIZ sakaHIV
| Asil tes reagen Referensi | Tingkat kebetulan positif: 96,81% (95% CI 91,03% ~ 98,91%) Tingkat kebetulan negatif: 99,76% (95%CI98.68%~99.96%) Total tingkat kebetulan: 99,23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| Positif | Negatif | Total | ||
| Positif | 91 | 1 | 92 | |
| Negatif | 3 | 423 | 446 | |
| Total | 94 | 424 | 518 | |
