Infeksiyona HIV HCV HBSAG Û Testa Kombo Bilez a Sîfîlî
INFORMACION PRODUKTION
| Hejmara Model | HBsAg/TP&HIV/HCV | Bixçe | 20 Test / kit, 30 kît / CTN |
| Nav | HBsAg / TP & HIV / HCV Rapid Combo Test | Dabeşkirina amûrê | Sinifa III |
| Features | Hesasiya bilind, operasyona hêsan | Şehade | CE/ ISO13485 |
| Tamî | > 97% | Jiyana refê | Two Years |
| Methodology | Zêrê Koloidal | xizmeta OEM / ODM | Avaliable |
Serketinî
Dema ceribandinê: 15-20 min
Hilanîn: 2-30℃/36-86℉
Rêbaz: Zêrê Koloidal
Taybetî:
• Hesas bilind
• encama xwendina di 15-20 deqîqeyan de
• Operasyona hêsan
• Rastiya Bilind
BİXWÎNE BİXWÎNE
Ev kît ji bo diyarkirina kalîteyî ya in vitro ya virusa hepatît B, sîfilis spirochete, virusa kêmasiya nesaxiyê ya mirovan, û virusa hepatît C di serum/plaz- mirovan de maqûl e.Nimûneyên ma/tevahiya xwînê ji bo teşhîsa alîkar a vîrusa hepatît B, spirochete sifilîs, virusa kêmasiya mirovan, û enfeksiyonên virusê hepatît C.Divê encamên ku werin bidestxistindigel agahdariya klînîkî ya din were analîz kirin.Ew ji bo karanîna tenê ji hêla pisporên bijîjkî ve tête armanc kirin.
Pêvajoya testê
| 1 | Talîmatên ji bo bikaranînê bixwînin û li gorî rêwerzên ji bo karanînê tevbigerin, ji bo ku bandorê li rastbûna encamên testê neke. |
| 2 | Berî ceribandinê, kît û nimûne ji rewşa hilanînê têne derxistin û li germahiya odeyê têne hevseng kirin û wê nîşan dikin. |
| 3 | Ambalaja çîtikê pelê aluminiumê çirînin, cîhaza ceribandinê derxînin û wê nîşan bikin, dûv re li ser maseya ceribandinê bi cîh bikin. |
| 4 | Nimûneyên serum/plazmayê bi dilopek yekcar veqetînin û 2 dilopan li her bîrên s1 û s2 lê zêde bikin;3 dilop li her bîrên s1 û s2 ji bo nimûneyên xwîna tevde bikin berî ku 1~2 dilop çareseriya şuştinê li her bîrek s1 û s2 zêde bikin û Demjimêr dest pê dike. |
| 5 | Encamên testê divê di nav 15-20 hûrdeman de bêne şîrove kirin, heke ji 20 hûrdeman bêtir encamên şîrovekirî nederbasdar bin. |
| 6 | Şîroveya dîtbarî dikare di şirovekirina encamê de were bikar anîn. |
Nîşe: Divê her nimûne bi pipetek paqij a paqij were pîpt kirin da ku ji gemariya xaçê dûr nekevin.
PERFORMANCE KLINICAL
| WIZ EncamênHBsag
| Encama testê ya reagenta referansê | Rêjeya rasthatina erênî: 99,06% (95%CI 96,64%~99,74%) Rêjeya rasthatina neyînî: 98,69% (95%CI96.68%~99.49%) Rêjeya tevhevhevbûnê: 98,84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| Pozîtîf | Nebaş | Hemî | ||
| Positve | 211 | 4 | 215 | |
| Nebaş | 2 | 301 | 303 | |
| Hemî | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ EncamênTP
| Encama testê ya reagenta referansê | Rêjeya rasthatina erênî: 96,18% (95%CI 91.38%~98.36%) Rêjeya rasthatina neyînî: 97,67% (95%CI95.64%~98.77%) Rêjeya tevhevhevbûnê: 97,30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| Pozîtîf | Nebaş | Hemî | ||
| Positve | 126 | 9 | 135 | |
| Nebaş | 5 | 378 | 383 | |
| Hemî | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ EncamênHCV
| Encama testê ya reagenta referansê | Rêjeya rasthatina erênî: 93,44% (95%CI 84.32%~97.42%) Rêjeya rasthatina neyînî: 99,56% (95%CI98.42%~99.88%) Rêjeya tevhevhevbûnê: 98,84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| Pozîtîf | Nebaş | Hemî | ||
| Positve | 57 | 2 | 59 | |
| Nebaş | 4 | 455 | 459 | |
| Hemî | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ EncamênHIV
| Encama testê ya reagenta referansê | Rêjeya rasthatina erênî: 96,81% (95%CI 91.03%~98.91%) Rêjeya rasthatina neyînî: 99,76% (95%CI98.68%~99.96%) Rêjeya tevhevhevbûnê: 99,23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| Pozîtîf | Nebaş | Hemî | ||
| Positve | 91 | 1 | 92 | |
| Nebaş | 3 | 423 | 446 | |
| Hemî | 94 | 424 | 518 | |
