HIV HCV HBSAG 및 매독 신속 콤보 테스트 공장 및 제조업체 |바이젠

감염성 HIV HCV HBSAG 및 매독 신속 콤보 테스트

간단한 설명:

HBsAg/TP&HIV/HCV 신속 콤보 테스트

테스트 시간:10~15분

유효한 시간:24개월

정확도:99% 이상

사양:1/25 테스트/상자

보관 온도 :2℃-30℃

방법론:콜로이드 금

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제품 상세 정보

제품 태그

생산 정보

모델 번호	HBsAg/TP&HIV/HCV	포장	20개의 테스트/키트, 30키트/CTN
이름	HBsAg/TP&HIV/HCV 신속 콤보 테스트	기기 분류	클래스 III
특징	고감도, 간편한 조작	자격증	CE/ISO13485
정확성	> 97%	유통기한	이년
방법론	콜로이드 금	OEM/ODM 서비스	유효한

우월

키트는 정확도가 높고 빠르며 실온에서 운반할 수 있습니다. 작동이 쉽습니다.

표본 유형:혈청/혈장/전혈

테스트 시간: 15-20분

보관:2-30℃/36-86°F

방법론:콜로이드 금

특징:

• 고감도

• 15~20분 안에 결과 판독

• 쉬운 조작

• 높은 명중률

사용 목적

본 키트는 인간 혈청/플라즈마 내 B형 간염 바이러스, 매독 스피로헤타, 인간 면역결핍 바이러스, C형 간염 바이러스의 in vitro 정성 측정에 적합합니다.B형 간염 바이러스, 매독 스피로헤타, 인간 면역결핍 바이러스, C형 간염 바이러스 감염의 보조 진단을 위한 ma/전혈 샘플.얻은 결과는다른 임상 정보와 함께 분석됩니다.의료 전문가만 사용할 수 있습니다.

테스트 절차

1	테스트 결과의 정확성에 영향을 미치지 않도록 사용 지침을 읽고 필요한 작업 사용 지침을 엄격히 준수하십시오.
2	시험 전 키트와 시료를 보관상태에서 꺼내어 실온과 평형을 이루고 표시한다.
3	알루미늄 호일 파우치의 포장을 찢고, 테스트 장치를 꺼내서 표시한 후, 테스트 테이블 위에 수평으로 올려 놓습니다.
4	일회용 점적기로 혈청/혈장 샘플을 흡인하고 각 웰 s1 및 s2에 2방울을 추가합니다.전혈 샘플의 경우 각 웰 s1 및 s2에 3방울을 추가한 후 각 웰 s1 및 s2에 헹굼액 1~2방울을 추가하고 타이밍이 시작됩니다.
5	검사 결과는 15~20분 이내에 해석되어야 하며, 20분 이상 해석된 결과가 무효인 경우.
6	결과 해석에는 시각적 해석이 사용될 수 있습니다.

참고: 각 샘플은 교차 오염을 방지하기 위해 깨끗한 일회용 피펫으로 피펫팅해야 합니다.

임상적 성과

WIZ 결과HBsag	기준시약 시험결과			긍정적 일치율：99.06% (95%CI 96.64%~99.74%) 부정적 일치율：98.69% (95%CI96.68%~99.49%) 전체 일치율：98.84% (95%CI97.50%~99.47%
WIZ 결과HBsag	긍정적인	부정적인	총
긍정적	211	4	215
부정적인	2	301	303
총	213	305	518

WIZ 결과TP	기준시약 시험결과			긍정적 일치율: 96.18% (95%CI 91.38%~98.36%) 부정적 일치율：97.67% (95%CI95.64%~98.77%) 전체 일치율：97.30% (95%CI95.51%~98.38%)
WIZ 결과TP	긍정적인	부정적인	총
긍정적	126	9	135
부정적인	5	378	383
총	131	387	518

WIZ 결과HCV	기준시약 시험결과			긍정적 일치율: 93.44% (95%CI 84.32%~97.42%) 부정적 일치율：99.56% (95%CI98.42%~99.88%) 전체 일치율：98.84% (95%CI97.50%~99.47%)
WIZ 결과HCV	긍정적인	부정적인	총
긍정적	57	2	59
부정적인	4	455	459
총	61	457	518

WIZ 결과HIV	기준시약 시험결과			긍정적 일치율: 96.81% (95%CI 91.03%~98.91%) 부정적 일치율：99.76% (95%CI98.68%~99.96%) 전체 일치율：99.23% （95%CI98.03%~99.70%）
WIZ 결과HIV	긍정적인	부정적인	총
긍정적	91	1	92
부정적인	삼	423	446
총	94	424	518