C-생성단백질/혈청 아밀로이드 A 단백질(CRP/SAA) 신속 검사용 미절단 용지
제작 정보
| 모델 번호 | CRP/SAA용 미절단 시트 | 포장 | 키트당 25회 테스트, 박스당 30개 키트 |
| 이름 | C-반응성 단백질/혈청 아밀로이드 A 검사용 미절단 용지 | 기기 분류 | 2등급 |
| 특징 | 높은 감도, 간편한 조작 | 자격증 | CE/ ISO13485 |
| 정확성 | > 99% | 유통기한 | 2년 |
| 방법론 | FIA | 응답 시간 | 10-15분 |
우월
검사 시간: 15~20분
보관 온도: 2-30℃/36-86℉
방법론: 형광
적용 계측기: WIZ A101/WIZ A203
특징:
• 높은 감도
• 결과는 15~20분 내에 확인할 수 있습니다.
• 간편한 작동
• 높은 정확도
사용 목적
본 제품은 C-반응성 단백질(CRP)/혈청 아밀로이드 A(SAA) 형광 면역크로마토그래피 분석용 미절단 시트(반제품)입니다. 최종 완제품 시약이 아니므로 임상 검체 검사에 직접 사용할 수 없습니다.
이 미절단 용지는 CRP/SAA 복합 검사 카드(완성 시약 키트)로 제조되기 위해 절단 및 카드 조립을 포함한 후속 가공 단계를 거쳐야 합니다. 이러한 가공을 거친 후에만 호환 가능한 형광 면역 분석기와 함께 사용하여 인체 혈청, 혈장 또는 전혈 샘플에서 C-반응성 단백질(CRP) 및 혈청 아밀로이드 A(SAA)를 체외에서 정량적으로 검출할 수 있습니다.
임상적으로 CRP와 SAA의 동시 측정은 주로 감염성 질환의 보조 진단 및 감별 진단에 사용됩니다. SAA와 CRP가 모두 상승하면 세균 감염을 시사하고, SAA는 상승했지만 CRP는 상승하지 않았거나 경미하게 상승하면 바이러스 감염을 시사합니다. 동시 측정은 세균 감염과 바이러스 감염을 감별하는 민감도와 특이도를 향상시켜 합리적인 임상 치료 및 치료 경과 모니터링에 도움을 줄 수 있습니다.
이 미절단 시트는 제조업체의 내부 용도로만 사용될 수 있습니다. 독립적인 의료기기로 등록, 판매 또는 임상적으로 사용될 수 없으며, 인체 샘플 테스트에 직접 사용될 수 없습니다.
