NAMEN UPORABE

Ta izdelek je fluorescenčni imunokromatografski test za C-reaktivni protein (CRP) / serumski amiloid A (SAA) NERAZREZAN LIST (polizdelek). NI končni reagent in ga ni mogoče neposredno uporabiti za testiranje kliničnih vzorcev.

Ta NERAZREZANA LISTICA mora za izdelavo kombiniranih testnih kartic CRP/SAA (končni komplet reagentov) prestati nadaljnje korake obdelave, vključno z rezanjem in sestavljanjem kartice. Šele po takšni obdelavi se lahko uporablja skupaj z združljivim fluorescentnim imunološkim analizatorjem za in vitro kvantitativno detekcijo C-reaktivnega proteina (CRP) in serumskega amiloida A (SAA) v vzorcih človeškega seruma, plazme ali polne krvi.

Klinično je kombinirano odkrivanje CRP in SAA namenjeno predvsem pomožni diagnozi in diferencialni diagnozi nalezljivih bolezni: kadar sta povišana tako SAA kot CRP, se nakazuje bakterijska okužba; kadar je SAA povišan, medtem ko CRP ni povišan ali je le rahlo povišan, se nakazuje virusna okužba. Kombinirano odkrivanje lahko izboljša občutljivost in specifičnost za razlikovanje bakterijskih od virusnih okužb ter je koristno za usmerjanje racionalnega kliničnega zdravljenja in terapevtskega spremljanja.

Ta NERAZREZAN LIST je namenjen izključno za interno uporabo proizvajalca. Ne sme se registrirati, prodajati ali klinično uporabljati kot neodvisen medicinski pripomoček in se ne sme uporabljati neposredno za testiranje človeških vzorcev.