שימוש מיועד

מוצר זה הוא בדיקת אימונוכרומטוגרפיה פלואורסצנטית לא חתוכה (מוצר חצי גמור) לחלבון C-Reactive Protein (CRP) / עמילואיד A בסרום (SAA). זהו אינו ריאגנט גמור סופי ואינו ניתן לשימוש ישיר לבדיקת דגימות קליניות.

גיליון לא חתוך זה חייב לעבור שלבי עיבוד נוספים, כולל חיתוך והרכבת כרטיסים, על מנת שייוצר לכרטיסי בדיקה משולבים של CRP/SAA (ערכת ריאגנטים מוגמרת). רק לאחר עיבוד כזה ניתן להשתמש בו בשילוב עם מכשיר אנליזה אימונו-אנליזה פלואורסצנטית תואם לגילוי כמותי in vitro של חלבון C-Reactive Protein (CRP) ועמילואיד A בסרום (SAA) בדגימות סרום אנושיות, פלזמה או דם מלא.

מבחינה קלינית, הגילוי המשולב של CRP ו-SAA מיועד בעיקר לאבחון עזר ולאבחון מבדל של מחלות זיהומיות: כאשר גם SAA וגם CRP גבוהים, מוצע זיהום חיידקי; כאשר SAA גבוה בעוד ש-CRP אינו גבוה או גבוה רק במעט, מוצע זיהום ויראלי. גילוי משולב יכול לשפר את הרגישות והספציפיות להבחנה בין זיהומים חיידקיים לזיהומים ויראליים, והוא מועיל להכוונת תרופות קליניות רציונליות וניטור טיפולי.

גיליון לא חתוך זה מיועד לשימוש פנימי בלבד על ידי היצרן. אין לרשום, למכור או להשתמש בו קלינית כמכשיר רפואי עצמאי, ואין להשתמש בו ישירות לבדיקת דגימות בבני אדם.