PAREDZĒTAIS LIETOŠANAS MĒRĶIS

Šis produkts ir C-reaktīvā proteīna (CRP)/seruma amiloida A (SAA) fluorescējoša imūnhromatogrāfiska analīze NEGRIEŽAMA LAPA (pusfabrikāts). Tas NAV gatavs reaģents un TO NEVAR tieši izmantot klīnisko paraugu testēšanai.

Šai NEGRIEŽAMAJAI LAPAI jāveic turpmākas apstrādes darbības, tostarp griešana un karšu salikšana, lai no tās izgatavotu CRP/SAA kombinētās testa kartes (gatavs reaģentu komplekts). Tikai pēc šādas apstrādes to drīkst izmantot kopā ar saderīgu fluorescences imūnanalīzes analizatoru C-reaktīvā proteīna (CRP) un seruma amiloida A (SAA) kvantitatīvai noteikšanai in vitro cilvēka seruma, plazmas vai pilnasins paraugos.

Klīniski C-reaktīvais proteīns (CRP) un SAA kombinētā noteikšana galvenokārt ir paredzēta infekcijas slimību palīgdiagnostikai un diferenciāldiagnozei: ja ir paaugstināts gan SAA, gan CRP līmenis, ir aizdomas par bakteriālu infekciju; ja SAA ir paaugstināts, bet CRP nav paaugstināts vai ir tikai nedaudz paaugstināts, ir aizdomas par vīrusu infekciju. Kombinētā noteikšana var uzlabot jutību un specifiskumu baktēriju infekciju diferenciācijā no vīrusu infekcijām, un tā ir noderīga racionālas klīniskās medikamentu izvēles un terapeitiskās uzraudzības vadīšanā.

Šī NEIZGRIEZTĀ LAPA ir paredzēta tikai ražotāja iekšējai lietošanai. To nedrīkst reģistrēt, pārdot vai izmantot klīniski kā neatkarīgu medicīnas ierīci, un to nedrīkst tieši izmantot cilvēku paraugu testēšanai.