TILSIGTET BRUG

Dette produkt er et fluorescerende immunokromatografisk assay til C-reaktivt protein (CRP) / serumamyloid A (SAA) på et USKÅRET ARK (halvfabrikat). Det er IKKE et færdigt reagens og kan IKKE bruges direkte til klinisk prøvetestning.

Dette USKÅRNE ARK skal gennemgå efterfølgende forarbejdningstrin, herunder skæring og kortsamling, for at blive fremstillet til CRP/SAA-kombinerede testkort (færdigt reagenskit). Først efter en sådan forarbejdning må det bruges sammen med en kompatibel fluorescensimmunoassayanalysator til in vitro kvantitativ detektion af C-reaktivt protein (CRP) og serumamyloid A (SAA) i humane serum-, plasma- eller fuldblodsprøver.

Klinisk er den kombinerede detektion af CRP og SAA primært beregnet til hjælpediagnose og differentialdiagnose af infektionssygdomme: Når både SAA og CRP er forhøjede, foreslås bakteriel infektion; når SAA er forhøjet, mens CRP ikke er forhøjet eller kun let forhøjet, foreslås virusinfektion. Kombineret detektion kan forbedre følsomheden og specificiteten for at differentiere mellem bakterielle og virusinfektioner og er nyttig til at vejlede rationel klinisk medicinering og terapeutisk monitorering.

Dette USKÅRNE ARK er udelukkende beregnet til intern brug af producenten. Det må ikke registreres, sælges eller anvendes klinisk som et uafhængigt medicinsk udstyr og må ikke anvendes direkte til testning af menneskelige prøver.