USO PREVISTO

Questo prodotto è un foglio non tagliato (prodotto semilavorato) per il test immunocromatografico a fluorescenza della proteina C-reattiva (CRP) / amiloide sierica A (SAA). NON è un reagente finito e NON può essere utilizzato direttamente per l'analisi di campioni clinici.

Questo FOGLIO NON TAGLIATO deve essere sottoposto a successive fasi di lavorazione, tra cui il taglio e l'assemblaggio delle schede, per essere trasformato in schede di test combinate CRP/SAA (kit di reagenti finito). Solo dopo tale lavorazione può essere utilizzato in combinazione con un analizzatore di immunodosaggio a fluorescenza compatibile per la rilevazione quantitativa in vitro della proteina C-reattiva (CRP) e della sierica amiloide A (SAA) in campioni di siero, plasma o sangue intero umano.

Dal punto di vista clinico, la misurazione combinata di PCR e SAA è principalmente destinata alla diagnosi ausiliaria e alla diagnosi differenziale delle malattie infettive: quando sia la SAA che la PCR sono elevate, si sospetta un'infezione batterica; quando la SAA è elevata mentre la PCR non lo è o è solo lievemente elevata, si sospetta un'infezione virale. La misurazione combinata può migliorare la sensibilità e la specificità nella differenziazione tra infezioni batteriche e virali ed è utile per guidare una terapia farmacologica razionale e un monitoraggio terapeutico efficace.

Questo FOGLIO NON TAGLIATO è destinato esclusivamente all'uso interno del produttore. Non deve essere registrato, venduto o utilizzato clinicamente come dispositivo medico indipendente e non deve essere utilizzato direttamente per test su campioni umani.