کاربرد مورد نظر

این محصول یک روش ایمونوکروماتوگرافی فلورسنت برای سنجش پروتئین واکنشی C (CRP) / آمیلوئید سرم A (SAA) به صورت ورق برش نخورده (محصول نیمه‌تمام) است. این یک معرف نهایی نیست و نمی‌توان مستقیماً برای آزمایش نمونه‌های بالینی از آن استفاده کرد.

این برگه برش نخورده باید مراحل پردازش بعدی، از جمله برش و مونتاژ کارت، را طی کند تا به کارت‌های تست ترکیبی CRP/SAA (کیت معرف نهایی) تبدیل شود. تنها پس از چنین پردازشی می‌توان آن را همراه با یک آنالیزور ایمونواسی فلورسانس سازگار برای تشخیص کمی آزمایشگاهی پروتئین واکنشی C (CRP) و آمیلوئید سرم A (SAA) در نمونه‌های سرم، پلاسما یا خون کامل انسان استفاده کرد.

از نظر بالینی، تشخیص ترکیبی CRP و SAA در درجه اول برای تشخیص کمکی و تشخیص افتراقی بیماری‌های عفونی در نظر گرفته شده است: وقتی SAA و CRP هر دو بالا باشند، عفونت باکتریایی مطرح می‌شود؛ وقتی SAA بالا باشد در حالی که CRP بالا نباشد یا فقط کمی بالا باشد، عفونت ویروسی مطرح می‌شود. تشخیص ترکیبی می‌تواند حساسیت و ویژگی را برای تمایز عفونت‌های باکتریایی از ویروسی بهبود بخشد و برای هدایت داروهای بالینی منطقی و پایش درمانی مفید باشد.

این برگه بدون برش صرفاً برای استفاده داخلی توسط سازنده در نظر گرفته شده است. نباید به عنوان یک وسیله پزشکی مستقل ثبت، فروخته یا مورد استفاده بالینی قرار گیرد و نباید مستقیماً برای آزمایش نمونه انسانی استفاده شود.