NAMJENA

Ovaj proizvod je fluorescentni imunokromatografski test C-reaktivnog proteina (CRP) / serumskog amiloida A (SAA) NEIZREZANI LIST (poluproizvod). NIJE konačni reagens i NE MOŽE se izravno koristiti za testiranje kliničkih uzoraka.

Ovaj NEIZREZANI LIST mora proći kroz sljedeće korake obrade, uključujući rezanje i sastavljanje kartice, kako bi se pretvorio u kombinirane testne kartice CRP/SAA (gotovi komplet reagensa). Tek nakon takve obrade smije se koristiti zajedno s kompatibilnim fluorescentnim imunološkim analizatorom za in vitro kvantitativno otkrivanje C-reaktivnog proteina (CRP) i serumskog amiloida A (SAA) u uzorcima ljudskog seruma, plazme ili pune krvi.

Klinički, kombinirano otkrivanje CRP-a i SAA-a prvenstveno je namijenjeno pomoćnoj dijagnozi i diferencijalnoj dijagnozi zaraznih bolesti: kada su i SAA i CRP povišeni, sugerira se bakterijska infekcija; kada je SAA povišen, dok CRP nije povišen ili je samo blago povišen, sugerira se virusna infekcija. Kombinirano otkrivanje može poboljšati osjetljivost i specifičnost za razlikovanje bakterijskih od virusnih infekcija te je korisno za vođenje racionalne kliničke terapije i terapijskog praćenja.

Ovaj NEIZREZANI LIST namijenjen je isključivo za internu upotrebu proizvođača. Ne smije se registrirati, prodavati ili klinički koristiti kao neovisni medicinski uređaj, niti se smije izravno koristiti za testiranje uzoraka ljudi.