URČENÉ POUŽITÍ

Tento produkt je fluorescenční imunochromatografický test C-reaktivního proteinu (CRP) / sérového amyloidu A (SAA) v NEROZŘEZANÉM ARCHĚ (polotovar). NENÍ to finální činidlo a NELZE jej použít přímo pro testování klinických vzorků.

Tento NEROZŘEZANÝ LIST musí projít následnými kroky zpracování, včetně řezání a sestavení karty, aby mohl být vyroben do kombinovaných testovacích karet CRP/SAA (hotová reagenční sada). Teprve po tomto zpracování může být použit ve spojení s kompatibilním fluorescenčním imunologickým analyzátorem pro kvantitativní detekci C-reaktivního proteinu (CRP) a sérového amyloidu A (SAA) in vitro ve vzorcích lidského séra, plazmy nebo plné krve.

Klinicky je kombinovaná detekce CRP a SAA primárně určena pro pomocnou diagnostiku a diferenciální diagnostiku infekčních onemocnění: pokud jsou zvýšené jak SAA, tak CRP, předpokládá se bakteriální infekce; pokud je SAA zvýšený, zatímco CRP není zvýšený nebo je zvýšený jen mírně, předpokládá se virová infekce. Kombinovaná detekce může zlepšit citlivost a specificitu pro rozlišení bakteriálních a virových infekcí a je užitečná pro vedení racionální klinické medikace a terapeutického monitorování.

Tento NEREZANÝ LIST je určen výhradně pro interní použití výrobcem. Nesmí být registrován, prodáván ani používán klinicky jako nezávislý zdravotnický prostředek a nesmí být používán přímo k testování lidských vzorků.