MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

Sản phẩm này là bộ kit xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang protein phản ứng C (CRP) / amyloid A huyết thanh (SAA) dạng TỜ CHƯA CẮT (sản phẩm bán thành phẩm). Đây KHÔNG phải là thuốc thử hoàn chỉnh và KHÔNG THỂ sử dụng trực tiếp để xét nghiệm mẫu lâm sàng.

Tờ giấy chưa cắt này phải trải qua các bước xử lý tiếp theo, bao gồm cắt và ghép thẻ, để được sản xuất thành thẻ xét nghiệm kết hợp CRP/SAA (bộ thuốc thử hoàn chỉnh). Chỉ sau khi được xử lý như vậy, nó mới có thể được sử dụng kết hợp với máy phân tích miễn dịch huỳnh quang tương thích để phát hiện định lượng protein phản ứng C (CRP) và amyloid A huyết thanh (SAA) trong mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của người.

Về mặt lâm sàng, việc xét nghiệm đồng thời CRP và SAA chủ yếu nhằm mục đích hỗ trợ chẩn đoán và phân biệt các bệnh truyền nhiễm: khi cả SAA và CRP đều tăng cao, có thể nghi ngờ nhiễm trùng do vi khuẩn; khi SAA tăng cao trong khi CRP không tăng hoặc chỉ tăng nhẹ, có thể nghi ngờ nhiễm trùng do virus. Xét nghiệm đồng thời có thể cải thiện độ nhạy và độ đặc hiệu trong việc phân biệt nhiễm trùng do vi khuẩn với nhiễm trùng do virus, và hữu ích cho việc hướng dẫn điều trị và theo dõi hiệu quả lâm sàng một cách hợp lý.

Tờ giấy chưa cắt này chỉ dành cho mục đích sử dụng nội bộ của nhà sản xuất. Nó không được đăng ký, bán hoặc sử dụng trong lâm sàng như một thiết bị y tế độc lập, và không được sử dụng trực tiếp để thử nghiệm mẫu trên người.