ÚS PREVIST

Aquest producte és un assaig immunocromatogràfic fluorescent de proteïna C reactiva (CRP) / amiloide sèric A (SAA) en full sense tallar (producte semielaborat). NO és un reactiu final acabat i NO es pot utilitzar directament per a proves clíniques de mostres.

Aquesta FULLA SENSE TALLAR ha de passar per passos de processament posteriors, incloent-hi el tall i l'acoblament de la targeta, per ser fabricada en targetes de prova combinades CRP/SAA (kit de reactius acabat). Només després d'aquest processament es pot utilitzar juntament amb un analitzador d'immunoassaig de fluorescència compatible per a la detecció quantitativa in vitro de proteïna C reactiva (CRP) i amiloide sèric A (SAA) en mostres de sèrum, plasma o sang completa humanes.

Clínicament, la detecció combinada de la PCR i l'AAS està pensada principalment per al diagnòstic auxiliar i el diagnòstic diferencial de malalties infeccioses: quan tant l'AAS com la PCR estan elevades, es suggereix una infecció bacteriana; quan l'AAS està elevada mentre que la PCR no està elevada o només està lleugerament elevada, es suggereix una infecció viral. La detecció combinada pot millorar la sensibilitat i l'especificitat per diferenciar les infeccions bacterianes de les víriques, i és útil per guiar la medicació clínica racional i el seguiment terapèutic.

Aquest FULL SENSE TALLAR està destinat únicament a ús intern del fabricant. No es registrarà, vendrà ni utilitzarà clínicament com a dispositiu mèdic independent, i no s'utilitzarà directament per a proves de mostres humanes.