ПРЫЗНАЧЭННЕ

Гэты прадукт уяўляе сабой неразрэзаны ліст (паўфабрыкат) для флуарэсцэнтнага імунахраматаграфічнага аналізу С-рэактыўнага бялку (СРБ) / сыроватачнага амілоіда А (САА). Ён НЕ з'яўляецца канчатковым рэагентам і НЕ МОЖА выкарыстоўвацца непасрэдна для тэставання клінічных узораў.

Гэты НЕРАЗРЭЗАНЫ ЛІСТ павінен прайсці наступныя этапы апрацоўкі, у тым ліку разразанне і зборку карты, каб быць вырабленым у выглядзе камбінаваных тэставых карт CRP/SAA (гатовы набор рэагентаў). Толькі пасля такой апрацоўкі яго можна выкарыстоўваць разам з сумяшчальным флуарэсцэнтным імунаферментным аналізатарам для колькаснага выяўлення C-рэактыўнага бялку (CRP) і сыроватачнага амілоіда А (SAA) in vitro ў сыроватцы крыві, плазме або цэльнай крыві чалавека.

Клінічна камбінаванае выяўленне СРБ і SAA ў першую чаргу прызначана для дапаможнай дыягностыкі і дыферэнцыяльнай дыягностыкі інфекцыйных захворванняў: калі павышаны як SAA, так і СРБ, мяркуецца бактэрыяльная інфекцыя; калі SAA павышаны, а СРБ не павышаны або толькі нязначна павышаны, мяркуецца вірусная інфекцыя. Камбінаванае выяўленне можа палепшыць адчувальнасць і спецыфічнасць дыферэнцыяцыі бактэрыяльных ад вірусных інфекцый і карысна для накіравання рацыянальнага клінічнага лячэння і тэрапеўтычнага маніторынгу.

Гэты НЕАБРАЗАНЫ ЛІСТ прызначаны выключна для ўнутранага выкарыстання вытворцам. Ён не павінен быць зарэгістраваны, прададзены або выкарыстаны ў клінічнай практыцы ў якасці незалежнага медыцынскага прыбора, а таксама не павінен выкарыстоўвацца непасрэдна для тэставання ўзораў на людзях.