Нерозрізаний аркуш для експрес-тесту на C-реактивний протеїн / амілоїдний протеїн А сироватки крові (СРБ/САА)
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ВИРОБНИЦТВО
| Номер моделі | Нерозрізаний аркуш для CRP/SAA | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 наборів/картона |
| Ім'я | Нерозрізаний аркуш для С-реактивного білка/сироваткового амілоїду А | Класифікація інструментів | Клас II |
| Особливості | Висока чутливість, просте керування | Сертифікат | CE/ ISO13485 |
| Точність | > 99% | Термін придатності | Два роки |
| Методологія | ФІА | Час відгуку | 10-15 хв |
Перевага
Час тестування: 15-20 хвилин
Зберігання: 2-30℃/36-86℉
Методологія: Флуоресценція
Застосовуваний інструмент: WIZ A101/WIZ A203
Функція:
• Висока чутливість
• результат читається через 15-20 хвилин
• Легке керування
• Висока точність
ПРИЗНАЧЕННЯ
Цей продукт являє собою флуоресцентний імунохроматографічний аналіз С-реактивного білка (СРБ) / сироваткового амілоїду А (САА) у вигляді НЕРОЗРІЗАНОГО АРКУША (напівфабрикат). Він НЕ є готовим реагентом і НЕ МОЖЕ використовуватися безпосередньо для тестування клінічних зразків.
Цей НЕРОЗРІЗАНИЙ АРКУШ повинен пройти наступні етапи обробки, включаючи різання та складання картки, щоб бути виготовленим у вигляді комбінованих тест-карток CRP/SAA (готовий набір реагентів). Тільки після такої обробки його можна використовувати разом із сумісним флуоресцентним імуноферментним аналізатором для кількісного виявлення C-реактивного білка (CRP) та сироваткового амілоїду А (SAA) in vitro у зразках сироватки, плазми або цільної крові людини.
Клінічно, комбіноване виявлення С-реактивного білка (СРБ) та САА (саутоацетату) призначене в першу чергу для допоміжної діагностики та диференціальної діагностики інфекційних захворювань: коли підвищені як САА, так і СРБ, це говорить про бактеріальну інфекцію; коли САА підвищений, а СРБ не підвищений або підвищений лише незначно, це говорить про вірусну інфекцію. Комбіноване виявлення може покращити чутливість та специфічність диференціації бактеріальних та вірусних інфекцій, а також є корисним для спрямування раціонального клінічного лікування та терапевтичного моніторингу.
Цей НЕРІЗРІЗАНИЙ АРКУШ призначений виключно для внутрішнього використання виробником. Його не можна реєструвати, продавати або використовувати в клінічній практиці як незалежний медичний виріб, а також безпосередньо для тестування зразків крові людини.
