Діагностичний набір для визначення антигену P24 до вірусу імунодефіциту людини
Діагностичний набір для визначення антигену P24 до вірусу імунодефіциту людини
(Флуоресцентний імунохроматоматографічний аналіз)
Інформація про виробництво
| Номер моделі | P24 | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 наборів/картона |
| Ім'я | Діагностичний набір для визначення антигену P24 до вірусу імунодефіциту людини | Iінструментt-класифікація | Клас III |
| Особливості | Висока чутливість, просте керування | Сертифікат | CE/ISO13485 |
| Точність | > 99% | Термін придатності | Два роки |
| Методологія | (Флуоресцентний імунохроматоматографічний аналіз) | Обслуговування OEM/ODM | Доступно |
Процедура випробування
| 1 | Відкрийте упаковку реагенту з алюмінієвої фольги та вийміть тестовий пристрій; |
| 2 | Горизонтально вставте тестовий пристрій у гніздо імунного аналізатора; |
| 3 | На головній сторінці інтерфейсу роботи імунного аналізатора натисніть кнопку «Стандартний», щоб увійти до інтерфейсу тестування; |
| 4 | Натисніть «QC Scan» (Сканування контролю якості), щоб відсканувати QR-код на внутрішній стороні набору; введіть параметри, пов’язані з набором, у прилад та виберіть тип зразка; |
| 5 | Перевірте відповідність назв продукту, номера партії тощо на тестовому інтерфейсі інформації на етикетці набору; |
| 6 | Після підтвердження узгодженості інформації, вийміть розчинники для розведення зразків, додайте 80 мкл зразка сироватки та ретельно перемішайте; |
| 7 | Додайте 80 мкл вищезгаданого змішаного розчину у отвір для зразка випробувального пристрою; |
| 8 | Після завершення додавання зразка натисніть кнопку «Час», і час тестування, що залишився, автоматично відобразиться на інтерфейсі. |
| 9 | Імунний аналізатор автоматично завершить тестування та аналіз, коли настане час тестування. |
Призначення використання
Цей набір підходить для проведення in vitroкількіснийВиявлення антигену вірусу імунодефіциту людини (p24) у зразку сироватки крові людини як допоміжний засіб у діагностиці інфекції вірусу імунодефіциту людини. Цей набір надає результати лише для виявлення антигену вірусу імунодефіциту людини (p24), і отриманий результат слід аналізувати в поєднанні з іншою клінічною інформацією.
Короткий зміст
Вірус імунодефіциту людини (ВІЛ) належить до роду Lentivirus родини Retroviridae та є збудником синдрому набутого імунодефіциту (СНІДу), який класифікується на тип 1 та тип 2 залежно від генетичного походження вірусу. Тип 1 та тип 2 класифікуються відповідно до генетичного походження вірусу. Основними шляхами передачі ВІЛ є статевий контакт, передача через кров та передача від матері до дитини. Через 1-2 тижні після ВІЛ-інфекції першим вірусним маркером у крові є основний білок p24.
Функція:
• Висока чутливість
• результат читається через 15 хвилин
• Легке керування
• Ціна безпосередньо від заводу
• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів
Клінічна ефективність
Клінічна оцінка ефективності продукту здійснюється шляхом збору330 клінічні зразки. Відповідний набір для переліченого методу електрохемілюмінесценції використовується як контрольний реагент. Результати випробувань порівнюються, а їх порівнянність досліджується за допомогою лінійної регресії. Коефіцієнти кореляції двох випробувань становлятьY=0998Х+0.380 та R=0,9889відповідно.
Вам також може сподобатися:














