Diagnostinen pakkaus P24-antigeenille ihmisen immuunikatovirukselle
Diagnostinen pakkaus P24-antigeenille ihmisen immuunikatovirukselle
(Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys)
Tuotantotiedot
| Mallinumero | P24 | Pakkaus | 25 testiä/pakkaus, 30 pakkausta/CTN |
| Nimi | Diagnostinen pakkaus P24-antigeenille ihmisen immuunikatovirukselle | Iinstrumenttit-luokitus | Luokka III |
| Ominaisuudet | Korkea herkkyys, helppo käyttö | Todistus | CE/ISO13485 |
| Tarkkuus | > 99 % | Säilyvyysaika | Kaksi vuotta |
| Metodologia | (Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys) | OEM/ODM-palvelu | Saatavilla |
Testausmenettely
| 1 | Avaa reagenssin alumiinifoliopussipakkaus ja ota testilaite ulos; |
| 2 | Aseta testilaite vaakasuunnassa immuunianalysaattorin rakoon; |
| 3 | Immuunianalysaattorin käyttöliittymän kotisivulla napsauta "Standard" siirtyäksesi testikäyttöliittymään; |
| 4 | Skannaa pakkauksen sisäpuolella oleva QR-koodi napsauttamalla ”QC Scan” -painiketta; syötä pakkaukseen liittyvät parametrit laitteeseen ja valitse näytetyyppi. |
| 5 | Tarkista, että testirajapinnan "Tuotenimi", "Eränumero" jne. vastaavat pakkauksen etiketissä olevia tietoja. |
| 6 | Kun tietojen johdonmukaisuus on varmistettu, ota näytteen laimennusaineet, lisää 80 µl seeruminäytettä ja sekoita riittävästi; |
| 7 | Lisää 80 µl edellä mainittua sekoitettua liuosta testilaitteen näyteaukkoon; |
| 8 | Kun näyte on lisätty, napsauta ”Aika”, niin jäljellä oleva testiaika näkyy automaattisesti käyttöliittymässä. |
| 9 | Immuunianalysaattori suorittaa testin ja analyysin automaattisesti, kun testiaika koittaa. |
Käyttötarkoitus
Tämä pakkaus soveltuu in vitro -käyttöönkvantitatiivinenIhmisen immuunikatoviruksen antigeenin (p24) havaitseminen ihmisen seeruminäytteestä apuna ihmisen immuunikatovirusinfektion diagnosoinnissa. Tämä testipakkaus antaa tuloksia vain ihmisen immuunikatoviruksen antigeenin (p24) havaitsemiseksi, ja saatu tulos analysoidaan yhdessä muiden kliinisten tietojen kanssa.
Yhteenveto
Ihmisen immuunikatovirus (HIV) kuuluu Retroviridae-heimon Lentivirus-sukuun ja aiheuttaa hankinnaisen immuunikato-oireyhtymän (AIDS). AIDS luokitellaan tyyppeihin 1 ja 2 viruksen geneettisen alkuperän mukaan. Tyypit 1 ja 2 luokitellaan viruksen geneettisen alkuperän mukaan. HIV:n pääasialliset tartuntareitit ovat seksitartunta, verensiirto ja äidistä lapseen -tartunta. 1–2 viikkoa HIV-infektion jälkeen ensimmäinen viruksen markkeri veressä on ydinproteiini p24.
Ominaisuus:
• Korkea herkkyys
• tuloksen lukeminen 15 minuutissa
• Helppokäyttöinen
• Tehtaan suora hinta
• Ei tarvitse ylimääräistä konetta tulosten lukemiseen
Kliininen suorituskyky
Tuotteen kliininen suorituskyky arvioidaan keräämällä330 kliinisiä näytteitä. Kontrollina käytetään vastaavaa lueteltua elektrokemiluminesenssimenetelmää. Testituloksia verrataan ja niiden vertailukelpoisuutta tutkitaan lineaarisella regressiolla. Kahden testin korrelaatiokertoimet ovatY=0998X+0.380 ja R=0,9889, vastaavasti.
Saatat pitää myös näistä:
HCV-infektio
HCV-pikatestipakkaus Yksivaiheinen hepatiitti C -viruksen vasta-aineiden pikatestipakkaus














