Dijagnostički komplet za određivanje antigena P24 protiv virusa humane imunodeficijencije
Dijagnostički komplet za određivanje antigena P24 protiv virusa humane imunodeficijencije
(Fluorescentni imunohromatomatografski test)
Informacije o proizvodnji
| Broj modela | P24 | Pakovanje | 25 testova/komplet, 30 kompleta/kartonski set |
| Ime | Dijagnostički komplet za određivanje antigena P24 protiv virusa humane imunodeficijencije | Iinstrumentt klasifikacija | Klasa III |
| Karakteristike | Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje | Certifikat | CE/ISO13485 |
| Tačnost | > 99% | Rok trajanja | Dvije godine |
| Metodologija | (Fluorescentni imunohromatomatografski test) | OEM/ODM usluga | Dostupno |
Postupak ispitivanja
| 1 | Otvorite pakovanje reagensa od aluminijske folije i izvadite uređaj za testiranje; |
| 2 | Horizontalno umetnite testni uređaj u otvor imunološkog analizatora; |
| 3 | Na početnoj stranici operativnog interfejsa imunološkog analizatora, kliknite na "Standardno" da biste ušli u interfejs testiranja; |
| 4 | Kliknite na „QC Skeniranje“ da biste skenirali QR kod na unutrašnjoj strani kompleta; unesite parametre povezane s kompletom u instrument i odaberite vrstu uzorka; |
| 5 | Provjerite usklađenost "Naziva proizvoda", "Broj serije" itd. na testnom interfejsu s informacijama na etiketi kompleta; |
| 6 | Nakon što se potvrdi konzistentnost informacija, izvadite razrjeđivače uzoraka, dodajte 80 µL uzorka seruma i dovoljno promiješajte; |
| 7 | Dodajte 80 µL gore navedene mješavine u otvor za uzorak ispitnog uređaja; |
| 8 | Nakon što završite s dodavanjem uzorka, kliknite na "Vrijeme" i preostalo vrijeme testiranja će se automatski prikazati na interfejsu. |
| 9 | Imunološki analizator će automatski završiti test i analizu kada dođe vrijeme testiranja. |
Namjena
Ovaj komplet je pogodan za in vitro testiranje.kvantitativniDetekcija antigena virusa humane imunodeficijencije (p24) u uzorku ljudskog seruma kao pomoć u dijagnozi infekcije virusom humane imunodeficijencije. Ovaj komplet pruža rezultate samo za detekciju antigena virusa humane imunodeficijencije (p24) i dobijeni rezultat se analizira u kombinaciji s drugim kliničkim informacijama.
Sažetak
Virus humane imunodeficijencije (HIV) pripada rodu Lentivirus u porodici Retroviridae i uzročnik je sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS), koji se klasificira u tip 1 i tip 2 ovisno o genetskom porijeklu virusa. Tip 1 i tip 2 klasificiraju se prema genetskom porijeklu virusa. Glavni putevi prijenosa HIV-a su prijenos seksualnim kontaktom, prijenos krvlju i prijenos s majke na dijete. 1-2 sedmice nakon HIV infekcije, prvi virusni marker u krvi je osnovni protein p24.
Karakteristika:
• Visoka osjetljivost
• očitavanje rezultata za 15 minuta
• Jednostavno rukovanje
• Direktna cijena iz fabrike
• Nije potrebna dodatna mašina za očitavanje rezultata
Kliničke performanse
Klinička evaluacija performansi proizvoda se procjenjuje prikupljanjem330 klinički uzorci. Odgovarajući komplet navedene elektrohemiluminiscentne metode koristi se kao kontrolni reagens. Rezultati testa se upoređuju, a njihova uporedivost se proučava linearnom regresijom. Koeficijenti korelacije dva testa suY=0998X+0.380 i R=0,9889, respektivno.
Možda će vam se svidjeti i:














