Адамның иммун тапшылығы вирусына P24 антигенін диагностикалау жинағы
Адамның иммун тапшылығы вирусына P24 антигенін диагностикалау жинағы
(Флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау)
Өндіріс туралы ақпарат
| Модель нөмірі | P24 | Қаптау | 25 тест/жинақ, 30жинақ/CTN |
| Аты | Адамның иммун тапшылығы вирусына P24 антигенін диагностикалау жинағы | Iнструменt жіктемесі | III сынып |
| Ерекше өзгешеліктері | Жоғары сезімталдық, оңай жұмыс істеу | Сертификат | CE/ISO13485 |
| Дәлдік | > 99% | Жарамдылық мерзімі | Екі жыл |
| Әдістеме | (Флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау) | OEM/ODM қызметі | Қолжетімді |
Сынақ процедурасы
| 1 | Реагент салынған алюминий фольга қапшығының қаптамасын ашып, сынақ құрылғысын шығарыңыз; |
| 2 | Тест құрылғысын иммундық анализатордың ұясына көлденеңінен енгізіңіз; |
| 3 | Иммундық анализатордың жұмыс интерфейсінің басты бетінде тест интерфейсіне кіру үшін «Стандартты» түймесін басыңыз; |
| 4 | Жинақтың ішкі жағындағы QR кодын сканерлеу үшін «QC Scan» түймесін басыңыз; жиынтыққа қатысты параметрлерді құралға енгізіңіз және үлгі түрін таңдаңыз; |
| 5 | Сынақ интерфейсіндегі «Өнім атауы», «Партия нөмірі» және т.б. мәліметтердің жинақ жапсырмасындағы ақпаратпен сәйкестігін тексеріңіз; |
| 6 | Ақпараттың сәйкестігі расталғаннан кейін, үлгі сұйылтқыштарын алып, 80 мкл сарысу үлгісін қосып, жеткілікті түрде араластырыңыз; |
| 7 | Сынақ құрылғысының үлгі тесігіне жоғарыда аталған аралас ерітіндінің 80 мкл қосыңыз; |
| 8 | Үлгіні толығымен қосқаннан кейін «Уақытты есептеу» түймесін басыңыз, сонда қалған сынақ уақыты интерфейсте автоматты түрде көрсетіледі. |
| 9 | Иммундық анализатор тест уақыты жеткенде тест пен талдауды автоматты түрде аяқтайды. |
Қолдану ниеті
Бұл жинақ in vitro үшін жарамдысандықадамның иммун тапшылығы вирусы инфекциясын диагностикалауға көмек ретінде адам сарысуы үлгісінде адамның иммун тапшылығы вирусының антигенін (p24) анықтау. Бұл жинақ тек адамның иммун тапшылығы вирусының антигенін (p24) анықтау нәтижелерін ұсынады және алынған нәтиже басқа клиникалық ақпаратпен бірге талданады.
Қысқаша мазмұны
Адамның иммун тапшылығы вирусы (АИТВ) Retroviridae тұқымдасына жататын Lentivirus туысына жатады және вирустың генетикалық шығу тегіне байланысты 1 және 2 типтерге жіктелетін жүре пайда болған иммун тапшылығы синдромының (ЖИТС) қоздырғышы болып табылады. 1 және 2 типтер вирустың генетикалық шығу тегіне байланысты жіктеледі. АИТВ-ның негізгі берілу жолдары - жыныстық қатынас арқылы берілуі, қан арқылы берілуі және анадан балаға берілуі. АИТВ жұқтырғаннан кейін 1-2 аптадан кейін қандағы алғашқы вирустық маркер - p24 негізгі ақуызы.
Мүмкіндігі:
• Жоғары сезімталдық
• нәтижені 15 минут ішінде оқу
• Оңай пайдалану
• Зауыттың тікелей бағасы
• Нәтижені оқу үшін қосымша құрылғы қажет емес
Клиникалық көрсеткіштер
Өнімнің клиникалық бағалау өнімділігі жинау арқылы бағаланады330 Клиникалық үлгілер. Бақылау реагенті ретінде көрсетілген электрохемилюминесценция әдісінің сәйкес жинағы қолданылады. Сынақ нәтижелері салыстырылады және олардың салыстырмалылығы сызықтық регрессиямен зерттеледі. Екі сынақтың корреляция коэффициенттеріY=0998X+0.380 және R=0.9889сәйкесінше.
Сізге мыналар да ұнауы мүмкін:














