Kit Dijanjostiku għall-fabbrika u l-manifatturi tal-Antiġen P24 għall-Virus tal-Immunodefiċjenza tal-Bniedem

Kit Dijanjostiku għall-Antiġen P24 għall-Virus tal-Immunodefiċjenza tal-Bniedem

deskrizzjoni qasira:

Antiġen P24 għall-Virus tal-Immunodefiċjenza tal-Bniedem

(Analiżi Immunokromatografika tal-Fluworexxenza)

Ħin tal-ittestjar:10-15-il minuta

Ħin Validu:24 xahar

Preċiżjoni:Aktar minn 99%

Speċifikazzjoni:1/25 test/kaxxa

Temperatura tal-ħażna:2℃-30℃

Metodoloġija:(Analiżi Immunokromatografika tal-Fluworexxenza)

Ibgħatilna email Niżżel bħala PDF

Dettalji tal-Prodott

Tikketti tal-Prodott

Kit Dijanjostiku għall-Antiġen P24 għall-Virus tal-Immunodefiċjenza tal-Bniedem

(Analiżi Immunokromatografika tal-Fluworexxenza)

Informazzjoni dwar il-produzzjoni

Numru tal-Mudell	P24	Ippakkjar	25 Test/kit, 30kit/CTN
Isem	Kit Dijanjostiku għall-Antiġen P24 għall-Virus tal-Immunodefiċjenza tal-Bniedem	Istrumentklassifikazzjoni t	Klassi III
Karatteristiċi	Sensittività għolja, Operazzjoni faċli	Ċertifikat	ĊE/ISO13485
Preċiżjoni	> 99%	Żmien kemm idum tajjeb	Sentejn
Metodoloġija	(Analiżi Immunokromatografika tal-Fluworexxenza)	Servizz OEM/ODM	Disponibbli

Proċedura tat-test

1	Iftaħ il-pakkett tar-reaġent fil-borża tal-fojl tal-aluminju, u oħroġ l-apparat tat-test;
2	Daħħal orizzontalment l-apparat tat-test fl-islott tal-analizzatur immuni;
3	Fil-paġna ewlenija tal-interfaċċja tat-tħaddim tal-analizzatur immuni, ikklikkja “Standard” biex tidħol fl-interfaċċja tat-test;
4	Ikklikkja “QC Scan” biex tiskennja l-kodiċi QR fuq in-naħa ta’ ġewwa tal-kit; daħħal il-parametri relatati mal-kit fl-istrument, u agħżel it-tip ta’ kampjun;
5	Iċċekkja l-konsistenza tal-"Isem tal-Prodott", "Numru tal-Lott" eċċ. fuq l-interfaċċja tat-test mal-informazzjoni fuq it-tikketta tal-kit;
6	Wara li tiġi kkonfermata l-konsistenza tal-informazzjoni, oħroġ id-dilwenti tal-kampjun, żid 80µL ta' kampjun tas-serum, u ħawwad biżżejjed;
7	Żid 80µL tas-soluzzjoni mħallta ta' hawn fuq fit-toqba tal-kampjun tal-apparat tat-test;
8	Wara ż-żieda sħiħa tal-kampjun, ikklikkja “Timing” u l-ħin li jifdal tat-test jintwera awtomatikament fuq l-interfaċċja.
9	L-analizzatur immuni jlesti t-test u l-analiżi awtomatikament meta jintlaħaq il-ħin tat-test.

Użu Maħsub

Dan il-kit huwa adattat għall-in vitrokwantitattivSejbien tal-antiġen tal-virus tal-immunodefiċjenza umana (p24) f'kampjun tas-serum uman bħala għajnuna fid-dijanjosi ta' infezzjoni tal-virus tal-immunodefiċjenza umana. Dan il-kit jipprovdi riżultati għad-detezzjoni tal-antiġen tal-virus tal-immunodefiċjenza umana (p24) biss u r-riżultat miksub għandu jiġi analizzat flimkien ma' informazzjoni klinika oħra.

Sommarju

Il-Virus tal-Immunodefiċjenza tal-Bniedem (HIV) jappartjeni għall-ġeneru Lentivirus fil-familja Retroviridae u huwa l-aġent kawżattiv tas-Sindrome tal-Immunodefiċjenza Akkwiżita (AIDS), li hija kklassifikata fit-tip 1 u t-tip 2 skont l-oriġini ġenetika tal-virus. It-tip 1 u t-tip 2 huma kklassifikati skont l-oriġini ġenetika tal-virus. Ir-rotot ewlenin ta’ trasmissjoni tal-HIV huma t-trasmissjoni permezz ta’ kuntatt sesswali, it-trasmissjoni bid-demm u t-trasmissjoni mill-omm għat-tarbija. Ġimgħa jew ġimagħtejn wara l-infezzjoni tal-HIV, l-ewwel markatur virali fid-demm huwa l-proteina ewlenija p24.

Karatteristika:

• Sensitività għolja

• qari tar-riżultat fi 15-il minuta

• Tħaddim faċli

• Prezz dirett tal-fabbrika

• M'hemmx bżonn ta' magna żejda għall-qari tar-riżultati

Prestazzjoni klinika

Il-prestazzjoni tal-evalwazzjoni klinika tal-prodott hija vvalutata permezz tal-ġbir330 kampjuni kliniċi. Il-kit korrispondenti tal-metodu tal-elettrokemiluminexxenza elenkat jintuża bħala r-reaġent tal-kontroll. Ir-riżultati tat-test huma mqabbla, u l-komparabbiltà tagħhom hija studjata b'rigressjoni tal-linearità. Il-koeffiċjenti tal-korrelazzjoni taż-żewġ testijiet humaY=0998X+0.380 u R=0.9889, rispettivament.