Диагностичен комплект за P24 антиген към фабрика и производители на вируса на човешката имунна недостатъчност

Диагностичен комплект за P24 антиген към вируса на човешката имунна недостатъчност

кратко описание:

P24 Антиген към вируса на човешката имунна недостатъчност

(Флуоресцентен имунохроматографски анализ)

Време за тестване:10-15 минути

Валидно време:24 месеца

Точност:Повече от 99%

Спецификация:1/25 тест/кутия

Температура на съхранение:2℃-30℃

Методология:(Флуоресцентен имунохроматографски анализ)

Изпратете ни имейл Изтегляне като PDF

Детайли за продукта

Етикети на продукти

Диагностичен комплект за P24 антиген към вируса на човешката имунна недостатъчност

(Флуоресцентен имунохроматографски анализ)

Информация за производството

Номер на модела	P24	Опаковка	25 теста/комплект, 30 комплекта/картонена опаковка
Име	Диагностичен комплект за P24 антиген към вируса на човешката имунна недостатъчност	Iинструментиt класификация	Клас III
Характеристики	Висока чувствителност, лесна работа	Сертификат	CE/ISO13485
Точност	> 99%	Срок на годност	Две години
Методология	(Флуоресцентен имунохроматографски анализ)	OEM/ODM услуга	Налично

Процедура на изпитване

1	Отворете опаковката от алуминиево фолио с реагента и извадете тестовото устройство;
2	Поставете тестовото устройство хоризонтално в слота на имунния анализатор;
3	На началната страница на операционния интерфейс на имунния анализатор, щракнете върху „Стандартен“, за да влезете в тестовия интерфейс;
4	Щракнете върху „QC Scan“, за да сканирате QR кода от вътрешната страна на комплекта; въведете параметрите, свързани с комплекта, в инструмента и изберете типа на пробата;
5	Проверете съответствието на „Име на продукта“, „Номер на партидата“ и др. на тестовия интерфейс с информацията на етикета на комплекта;
6	След като се потвърди съгласуваността на информацията, извадете разредителя за пробата, добавете 80 µL серумна проба и разбъркайте добре;
7	Добавете 80 µL от гореспоменатия смесен разтвор в отвора за проба на тестовото устройство;
8	След като добавите пробата, щракнете върху „Време“ и оставащото време за теста ще се покаже автоматично на интерфейса.
9	Имунният анализатор автоматично ще завърши теста и анализа, когато се достигне времето за тест.

Предназначение

Този комплект е подходящ за ин витроколичественОткриване на антиген на човешкия имунодефицитен вирус (p24) в проба от човешки серум като помощно средство при диагностициране на инфекция с човешки имунодефицитен вирус. Този комплект предоставя резултати само за откриване на антиген на човешкия имунодефицитен вирус (p24) и полученият резултат трябва да се анализира в комбинация с друга клинична информация.

Обобщение

Човешкият имунодефицитен вирус (ХИВ) принадлежи към рода Lentivirus от семейство Retroviridae и е причинител на синдрома на придобитата имунодефицитност (СПИН), който се класифицира в тип 1 и тип 2 в зависимост от генетичния произход на вируса. Тип 1 и тип 2 се класифицират според генетичния произход на вируса. Основните пътища на предаване на ХИВ са полов контакт, кръвен път и от майка на дете. 1-2 седмици след ХИВ инфекцията, първият вирусен маркер в кръвта е основният протеин p24.

Характеристика:

• Висока чувствителност

• резултатът се отчита след 15 минути

• Лесна работа

• Директна цена от производителя

• Не е необходима допълнителна машина за отчитане на резултатите

Клинично представяне

Клиничната оценка на ефективността на продукта се извършва чрез събиране330 клинични проби. Съответният комплект от посочения метод за електрохемилуминесценция се използва като контролен реагент. Резултатите от теста се сравняват и тяхната сравнимост се изследва с линейна регресия. Коефициентите на корелация на двата теста саY=0998X+0.380 и R=0,9889, съответно.