Diagnostični komplet za antigen P24 proti tovarni in proizvajalcem virusa humane imunske pomanjkljivosti

Diagnostični komplet za odkrivanje antigena P24 proti virusu humane imunske pomanjkljivosti

kratek opis:

Antigen P24 proti virusu humane imunske pomanjkljivosti

(Fluorescenčni imunokromatografski test)

Čas testiranja:10–15 minut

Veljavni čas:24 mesecev

Natančnost:Več kot 99 %

Specifikacija:1/25 testa/škatla

Temperatura shranjevanja:2℃–30℃

Metodologija:(Fluorescenčni imunokromatografski test)

Pošljite nam e-pošto Prenesi kot PDF

Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

Diagnostični komplet za odkrivanje antigena P24 proti virusu humane imunske pomanjkljivosti

(Fluorescenčni imunokromatografski test)

Informacije o proizvodnji

Številka modela	P24	Pakiranje	25 testov/komplet, 30 kompletov/kartonski set
Ime	Diagnostični komplet za odkrivanje antigena P24 proti virusu humane imunske pomanjkljivosti	Iinstrumentt klasifikacija	Razred III
Značilnosti	Visoka občutljivost, enostavno upravljanje	Potrdilo	CE/ISO13485
Natančnost	> 99 %	Rok uporabnosti	Dve leti
Metodologija	(Fluorescenčni imunokromatografski test)	Storitev OEM/ODM	Na voljo

Preskusni postopek

1	Odprite embalažo reagenta iz aluminijaste folije in vzemite ven testno napravo;
2	Testno napravo vodoravno vstavite v režo imunskega analizatorja;
3	Na domači strani vmesnika delovanja imunskega analizatorja kliknite »Standardno« za vstop v vmesnik za testiranje;
4	Kliknite »QC Scan«, da skenirate QR kodo na notranji strani kompleta; vnesite parametre, povezane s kompletom, v instrument in izberite vrsto vzorca;
5	Preverite skladnost podatkov »Ime izdelka«, »Številka serije« itd. na testnem vmesniku s podatki na nalepki kompleta;
6	Ko je potrjena skladnost informacij, vzemite razredčila za vzorce, dodajte 80 µL vzorca seruma in dobro premešajte;
7	V vzorčno odprtino testne naprave dodajte 80 µL zgoraj mešane raztopine;
8	Po končanem dodajanju vzorca kliknite »Čas« in preostali čas testiranja se bo samodejno prikazal na vmesniku.
9	Imunski analizator bo samodejno zaključil test in analizo, ko bo dosežen čas testiranja.

Namen uporabe

Ta komplet je primeren za in vitrokvantitativniOdkrivanje antigena virusa humane imunske pomanjkljivosti (p24) v vzorcu človeškega seruma kot pomoč pri diagnozi okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti. Ta komplet zagotavlja rezultate samo za odkrivanje antigena virusa humane imunske pomanjkljivosti (p24) in pridobljeni rezultat se analizira v kombinaciji z drugimi kliničnimi podatki.

Povzetek

Virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV) spada v rod Lentivirus v družini Retroviridae in je povzročitelj sindroma pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), ki se glede na genetski izvor virusa razvršča v tip 1 in tip 2. Tip 1 in tip 2 sta razvrščena glede na genetski izvor virusa. Glavne poti prenosa virusa HIV so spolni stik, prenos s krvjo in prenos z matere na otroka. 1-2 tedna po okužbi z virusom HIV je prvi virusni marker v krvi osrednji protein p24.

Značilnost:

• Visoka občutljivost

• odčitavanje rezultata v 15 minutah

• Enostavno upravljanje

• Neposredna cena iz tovarne

• Za odčitavanje rezultatov ne potrebujete dodatne naprave

Klinična učinkovitost

Klinična učinkovitost izdelka se ocenjuje z zbiranjem330 klinični vzorci. Kot kontrolni reagent se uporabi ustrezen komplet navedene elektrokemiluminiscenčne metode. Rezultati testov se primerjajo in njihova primerljivost se preuči z linearno regresijo. Korelacijski koeficienti obeh testov soY=0998X+0.380 in R=0,9889, oziroma.