Diagnostická sada pro stanovení antigenu P24 viru lidské imunodeficience
Diagnostická sada pro stanovení antigenu P24 viru lidské imunodeficience
(Fluorescenční imunochromatografický test)
Informace o produkci
| Číslo modelu | P24 | Balení | 25 testů/sada, 30 sad/kartón |
| Jméno | Diagnostická sada pro stanovení antigenu P24 viru lidské imunodeficience | Inástrojeklasifikace t | Třída III |
| Funkce | Vysoká citlivost, snadná obsluha | Osvědčení | CE/ISO13485 |
| Přesnost | > 99 % | Trvanlivost | Dva roky |
| Metodologie | (Fluorescenční imunochromatografický test) | OEM/ODM služby | K dispozici |
Zkušební postup
| 1 | Otevřete hliníkový sáček s činidlem a vyjměte testovací zařízení; |
| 2 | Vložte testovací zařízení horizontálně do slotu imunitního analyzátoru; |
| 3 | Na domovské stránce ovládacího rozhraní imunitního analyzátoru klikněte na „Standardní“ pro vstup do testovacího rozhraní; |
| 4 | Klikněte na „QC Scan“ pro naskenování QR kódu na vnitřní straně soupravy; zadejte parametry související se soupravou do přístroje a vyberte typ vzorku; |
| 5 | Zkontrolujte shodu údajů „Název produktu“, „Číslo šarže“ atd. na testovacím rozhraní s informacemi na štítku soupravy. |
| 6 | Po ověření konzistence informací vyjměte ředicí roztoky vzorků, přidejte 80 µl vzorku séra a dostatečně promíchejte; |
| 7 | Do otvoru pro vzorek testovacího zařízení přidejte 80 µl výše uvedeného roztoku; |
| 8 | Po dokončení přidání vzorku klikněte na „Čas“ a zbývající čas testu se automaticky zobrazí na rozhraní. |
| 9 | Imunitní analyzátor automaticky dokončí test a analýzu, jakmile nastane čas testu. |
Zamýšlené použití
Tato sada je vhodná pro in vitro testy.kvantitativníDetekce antigenu viru lidské imunodeficience (p24) ve vzorku lidského séra jako pomůcka při diagnostice infekce virem lidské imunodeficience. Tato sada poskytuje výsledky pouze pro detekci antigenu viru lidské imunodeficience (p24) a získaný výsledek se analyzuje v kombinaci s dalšími klinickými informacemi.
Shrnutí
Virus lidské imunodeficience (HIV) patří do rodu Lentivirus z čeledi Retroviridae a je původcem syndromu získané imunodeficience (AIDS), který se dělí na typ 1 a typ 2 v závislosti na genetickém původu viru. Typ 1 a typ 2 se dělí podle genetického původu viru. Hlavními cestami přenosu HIV jsou přenos pohlavním stykem, přenos krví a přenos z matky na dítě. 1–2 týdny po infekci HIV je prvním virovým markerem v krvi protein p24.
Funkce:
• Vysoce citlivý
• výsledek odečten do 15 minut
• Snadná obsluha
• Cena přímo od výrobce
• Pro odečet výsledků není potřeba další stroj
Klinický výkon
Klinické hodnocení účinnosti produktu se provádí sběrem330 klinické vzorky. Jako kontrolní činidlo se používá odpovídající sada uvedené elektrochemiluminiscenční metody. Výsledky testů se porovnávají a jejich srovnatelnost se studuje pomocí lineární regrese. Korelační koeficienty obou testů jsouY=0998X+0.380 a R=0,9889, v uvedeném pořadí.
Mohlo by se vám také líbit:














