Diagnostikas komplekts P24 antigēna noteikšanai pret cilvēka imūndeficīta vīrusu
Diagnostikas komplekts P24 antigēna noteikšanai pret cilvēka imūndeficīta vīrusu
(Fluorescences imūnhromatogrāfiskā analīze)
Ražošanas informācija
| Modeļa numurs | P24 | Iepakošana | 25 testi/komplekts, 30 komplekti/CTN |
| Vārds | Diagnostikas komplekts P24 antigēna noteikšanai pret cilvēka imūndeficīta vīrusu | Iinstrumentst klasifikācija | III klase |
| Funkcijas | Augsta jutība, vienkārša lietošana | Sertifikāts | CE/ISO13485 |
| Precizitāte | > 99% | Derīguma termiņš | Divi gadi |
| Metodoloģija | (Fluorescences imūnhromatogrāfiskā analīze) | OEM/ODM pakalpojums | Pieejams |
Testa procedūra
| 1 | Atveriet reaģenta alumīnija folijas maisiņa iepakojumu un izņemiet testa ierīci; |
| 2 | Horizontāli ievietojiet testa ierīci imūnanalizatora slotā; |
| 3 | Imūnās analīzes darbības saskarnes sākumlapā noklikšķiniet uz “Standarta”, lai atvērtu testa saskarni; |
| 4 | Noklikšķiniet uz “QC Scan” (QC skenēšana), lai skenētu QR kodu komplekta iekšpusē; ievadiet ar komplektu saistītos parametrus instrumentā un atlasiet parauga veidu; |
| 5 | Pārbaudiet testa saskarnē norādītā “Produkta nosaukuma”, “Partijas numura” u. c. atbilstību informācijai uz komplekta etiķetes. |
| 6 | Pēc informācijas konsekvences apstiprināšanas paņemiet parauga atšķaidītājus, pievienojiet 80 µL seruma parauga un pietiekami samaisiet; |
| 7 | Pievienojiet 80 µL iepriekšminētā sajauktā šķīduma testa ierīces parauga atverē; |
| 8 | Pēc parauga pievienošanas pabeigšanas noklikšķiniet uz “Laiks”, un atlikušais testa laiks tiks automātiski parādīts saskarnē. |
| 9 | Imūnsistēmas analizators automātiski pabeigs testu un analīzi, kad pienāks testa laiks. |
Paredzētais lietojums
Šis komplekts ir piemērots in vitro lietošanai.kvantitatīvscilvēka imūndeficīta vīrusa antigēna (p24) noteikšana cilvēka seruma paraugā, lai palīdzētu diagnosticēt cilvēka imūndeficīta vīrusa infekciju. Šis komplekts sniedz rezultātus tikai cilvēka imūndeficīta vīrusa antigēna (p24) noteikšanai, un iegūtais rezultāts jāanalizē kombinācijā ar citu klīnisko informāciju.
Kopsavilkums
Cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV) pieder pie Lentivirus ģints Retroviridae dzimtā un ir iegūtā imūndeficīta sindroma (AIDS) izraisītājs, kas tiek klasificēts 1. un 2. tipā atkarībā no vīrusa ģenētiskās izcelsmes. 1. un 2. tips tiek klasificēti atbilstoši vīrusa ģenētiskajai izcelsmei. Galvenie HIV pārnešanas ceļi ir seksuāla kontakta ceļā, asinsrites ceļā un no mātes bērnam. 1–2 nedēļas pēc HIV inficēšanās pirmais vīrusa marķieris asinīs ir kodolproteīns p24.
Funkcija:
• Augsta jutība
• rezultāta nolasīšana 15 minūšu laikā
• Vienkārša darbība
• Rūpnīcas tiešā cena
• Rezultātu nolasīšanai nav nepieciešama papildu ierīce
Klīniskā veiktspēja
Produkta klīniskās novērtēšanas veiktspēja tiek novērtēta, apkopojot330 klīniskie paraugi. Kā kontroles reaģents tiek izmantots atbilstošais uzskaitītās elektroķīmiskās luminiscences metodes komplekts. Testa rezultāti tiek salīdzināti, un to salīdzināmība tiek pētīta ar linearitātes regresiju. Abu testu korelācijas koeficienti irY=0998X+0.380 un R2=0,9889, attiecīgi.
Jums varētu patikt arī:














