Diagnostiskt kit för P24-antigen mot humant immunbristvirus, fabrik och tillverkare

Diagnostiskt kit för P24-antigen mot humant immunbristvirus

kort beskrivning:

P24-antigen mot humant immunbristvirus

(Fluorescensimmunokromatografisk analys)

Testtid:10–15 minuter

Giltig tid:24 månader

Noggrannhet:Mer än 99 %

Specifikation:1/25 test/låda

Förvaringstemperatur:2℃–30℃

Metodik:(Fluorescensimmunokromatografisk analys)

Skicka e-post till oss Ladda ner som PDF

Produktinformation

Produktetiketter

Diagnostiskt kit för P24-antigen mot humant immunbristvirus

(Fluorescensimmunokromatografisk analys)

Produktionsinformation

Modellnummer	P24	Förpackning	25 tester/kit, 30 kit/karton
Namn	Diagnostiskt kit för P24-antigen mot humant immunbristvirus	Iinstrumentt-klassificering	Klass III
Drag	Hög känslighet, enkel användning	Certifikat	CE/ISO13485
Noggrannhet	> 99 %	Hållbarhet	Två år
Metodik	(Fluorescensimmunokromatografisk analys)	OEM/ODM-tjänst	Tillgänglig

Testprocedur

1	Öppna reagensförpackningen i aluminiumfoliepåsen och ta ut testanordningen;
2	För in testanordningen horisontellt i immunanalysatorns springa;
3	På immunanalysatorns startsida klickar du på "Standard" för att öppna testgränssnittet.
4	Klicka på “QC Scan” för att skanna QR-koden på insidan av kitet; mata in kitrelaterade parametrar i instrumentet och välj provtyp;
5	Kontrollera att informationen på etiketten för ”Produktnamn”, ”Batchnummer” etc. på testgränssnittet överensstämmer med informationen på satsens etikett.
6	När informationens konsistens har bekräftats, ta ut utspädningsmedel för provet, tillsätt 80 µL serumprov och blanda tillräckligt;
7	Tillsätt 80 µL av ovanstående blandade lösning i provhålet på testanordningen;
8	När provet är färdigt klickar du på "Timing" så visas återstående testtid automatiskt i gränssnittet.
9	Immunanalysatorn slutför automatiskt testet och analysen när testtiden har uppnåtts.

Avsedd användning

Detta kit är lämpligt för in vitro-testningkvantitativDetektion av humant immunbristvirusantigen (p24) i humant serumprov som ett hjälpmedel vid diagnos av humant immunbristvirusinfektion. Detta kit ger endast resultat för detektion av humant immunbristvirusantigen (p24) och det erhållna resultatet ska analyseras i kombination med annan klinisk information.

Sammanfattning

Humant immunbristvirus (HIV) tillhör släktet Lentivirus i familjen Retroviridae och är orsaken till förvärvat immunbristsyndrom (AIDS), som klassificeras i typ 1 och typ 2 beroende på virusets genetiska ursprung. Typ 1 och typ 2 klassificeras efter virusets genetiska ursprung. De huvudsakliga överföringsvägarna för HIV är sexuell kontaktöverföring, blodöverföring och överföring från mor till barn. 1–2 veckor efter HIV-infektion är den första virusmarkören i blodet kärnproteinet p24.

Särdrag:

• Högkänslighet

• resultatavläsning på 15 minuter

• Enkel användning

• Direktpris från fabriken

• Behöver ingen extra maskin för resultatavläsning

Klinisk prestanda

Produktens kliniska utvärderingsprestanda bedöms genom insamling av330 kliniska prover. Motsvarande kit från listad elektrokemiluminescensmetod används som kontrollreagens. Testresultaten jämförs och deras jämförbarhet studeras med linjäritetsregression. Korrelationskoefficienterna för de två testerna ärY=0998X+0.380 och R=0,9889respektive.