Oklippt ark för Procalcitonin PCT-snabbtest
PRODUKTIONSINFORMATION
| Modellnummer | Oklippt ark för PCT | Förpackning | 25 tester/kit, 30 kit/karton |
| Namn | Oklippt ark för procalcitonin | Instrumentklassificering | Klass II |
| Drag | Hög känslighet, enkel användning | Certifikat | CE/ISO13485 |
| Noggrannhet | > 99 % | Hållbarhet | Två år |
| Metodik | FIA | Svarstid | 10–15 minuter |
Överlägsenhet
Testtid: 15–20 minuter
Förvaring: 2–30 ℃/36–86 ℉
Metod: Fluorescens
Tillämpligt instrument: WIZ A101/WIZ A203
Särdrag:
• Högkänslighet
• resultatavläsning på 15–20 minuter
• Enkel användning
• Hög noggrannhet
AVSEDD ANVÄNDNING
Denna produkt är ett OSKURET ARK (halvfabrikat) för procalcitonin (PCT) fluorescerande immunokromatografisk analys. Det är INTE ett färdigt reagens och KAN INTE användas direkt för klinisk provanalys.
Detta OSKURNA ARK måste genomgå efterföljande bearbetningssteg, inklusive skärning och kortmontering, för att kunna tillverkas till PCT-testkort (färdigt reagenskit). Först efter sådan bearbetning får det användas tillsammans med en kompatibel fluorescensimmunanalysator för kvantitativ detektion in vitro av procalcitonin (PCT) i humant serum, plasma eller helblodsprover. Kliniskt är det främst avsett för kompletterande diagnos av bakteriella infektionssjukdomar, inklusive differentialdiagnos mellan bakteriella och virusinfektioner, tidig diagnos av systemiska allvarliga bakterieinfektioner och sepsis, bedömning av infektionens svårighetsgrad och terapeutisk övervakning.
Detta OSKURNA ARK är endast avsett för internt bruk av tillverkaren. Det får inte registreras, säljas eller användas kliniskt som en oberoende medicinteknisk produkt och får inte användas direkt för analys av mänskliga prover.
