UTILISATION PRÉVUE

Ce produit est une feuille non découpée (produit semi-fini) pour le dosage immunochromatographique fluorescent de la procalcitonine (PCT). Il ne s'agit PAS d'un réactif final et il ne peut PAS être utilisé directement pour l'analyse d'échantillons cliniques.

Cette feuille non découpée doit subir des étapes de traitement ultérieures, notamment la découpe et l'assemblage des cartes, pour être fabriquée en cartes de test PCT (kit de réactifs fini). Ce n'est qu'après ce traitement qu'elle peut être utilisée avec un analyseur d'immuno-essai par fluorescence compatible pour la détection quantitative in vitro de la procalcitonine (PCT) dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total humains. En clinique, elle est principalement destinée au diagnostic complémentaire des maladies infectieuses bactériennes, notamment au diagnostic différentiel entre infections bactériennes et virales, au diagnostic précoce des infections bactériennes systémiques graves et des septicémies, à l'évaluation de la gravité de l'infection et au suivi thérapeutique.

Cette feuille non découpée est exclusivement destinée à l'usage interne du fabricant. Elle ne doit pas être enregistrée, vendue ni utilisée à des fins cliniques en tant que dispositif médical indépendant, et ne doit pas être utilisée directement pour des tests sur des échantillons humains.