UTILISATION PRÉVUE

Ce produit est une feuille non découpée (produit semi-fini) pour le dosage immunochromatographique fluorescent de la protéine C-réactive (CRP). Il ne s'agit PAS d'un réactif final et il ne peut PAS être utilisé directement pour l'analyse d'échantillons cliniques.

Cette feuille non découpée doit subir des étapes de traitement ultérieures, notamment la découpe et l'assemblage des cartes, pour être fabriquée en cartes de test CRP (kit de réactifs fini). Ce n'est qu'après ce traitement qu'elle peut être utilisée avec un analyseur d'immuno-essai de fluorescence compatible pour la détection quantitative in vitro de la protéine C-réactive (CRP) dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total humains. En clinique, elle est principalement destinée au diagnostic et au suivi des affections inflammatoires, notamment le diagnostic d'infections bactériennes aiguës et de maladies inflammatoires, le diagnostic différentiel entre infections bactériennes et virales, l'évaluation de la gravité de l'infection et le suivi de l'efficacité du traitement et de l'évolution de la maladie.

Cette feuille non découpée est exclusivement destinée à l'usage interne du fabricant. Elle ne doit pas être enregistrée, vendue ni utilisée à des fins cliniques en tant que dispositif médical indépendant, et ne doit pas être utilisée directement pour des tests sur des échantillons humains.