วัตถุประสงค์การใช้งาน

ผลิตภัณฑ์นี้คือแผ่นทดสอบอิมมูโนโครมาโทกราฟีเรืองแสงสำหรับตรวจหาโปรตีนซี-รีแอคทีฟ (CRP) ที่ยังไม่ได้ตัด (ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป) ไม่ใช่รีเอเจนต์สำเร็จรูปและไม่สามารถนำไปใช้กับการทดสอบตัวอย่างทางคลินิกได้โดยตรง

แผ่นกระดาษที่ยังไม่ได้ตัดนี้จะต้องผ่านขั้นตอนการแปรรูปเพิ่มเติม รวมถึงการตัดและการประกอบเป็นแผ่นทดสอบ เพื่อผลิตเป็นแผ่นทดสอบ CRP (ชุดน้ำยาสำเร็จรูป) หลังจากผ่านกระบวนการดังกล่าวแล้วเท่านั้น จึงจะสามารถใช้ร่วมกับเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเรืองแสงที่เข้ากันได้สำหรับการตรวจวัดปริมาณโปรตีน C-Reactive (CRP) ในซีรั่ม พลาสมา หรือตัวอย่างเลือดครบส่วนของมนุษย์ในหลอดทดลองได้ ในทางคลินิก มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการวินิจฉัยเสริมและติดตามอาการอักเสบ รวมถึงการวินิจฉัยเสริมของการติดเชื้อแบคทีเรียเฉียบพลันและโรคอักเสบ การวินิจฉัยแยกโรคระหว่างการติดเชื้อแบคทีเรียและไวรัส การประเมินความรุนแรงของการติดเชื้อ และการติดตามประสิทธิภาพการรักษาและความคืบหน้าของโรค

แผ่นกระดาษที่ยังไม่ได้ตัดนี้มีไว้สำหรับใช้ภายในของผู้ผลิตเท่านั้น ห้ามนำไปจดทะเบียน จำหน่าย หรือใช้ในทางคลินิกในฐานะอุปกรณ์ทางการแพทย์อิสระ และห้ามใช้โดยตรงในการทดสอบตัวอย่างจากมนุษย์