BEDOELDE GEBRUIK

Hierdie produk is 'n ONGESNYDE VEL (halfvoltooide produk) vir C-Reaktiewe Proteïen (CRP) fluoreserende immunochromatografiese toets. Dit is NIE 'n finale reagens nie en kan NIE direk vir kliniese monstertoetsing gebruik word nie.

Hierdie ONGESNYDE BLAD moet daaropvolgende verwerkingsstappe ondergaan, insluitend sny en kaartmontering, om in CRP-toetskaarte (voltooide reagenskit) vervaardig te word. Slegs na sodanige verwerking mag dit saam met 'n versoenbare fluoresensie-immuno-analiseerder gebruik word vir die in vitro kwantitatiewe opsporing van C-Reaktiewe Proteïen (CRP) in menslike serum-, plasma- of volbloedmonsters. Klinies is dit hoofsaaklik bedoel vir die hulpdiagnose en monitering van inflammatoriese toestande, insluitend die hulpdiagnose van akute bakteriële infeksie en inflammatoriese siektes, die differensiële diagnose tussen bakteriële en virusinfeksies, die assessering van infeksie-ernst, en die monitering van behandelingsdoeltreffendheid en siekteprogressie.

Hierdie ONGESNYDE BLAD is uitsluitlik bedoel vir interne gebruik deur die vervaardiger. Dit mag nie geregistreer, verkoop of klinies as 'n onafhanklike mediese toestel gebruik word nie, en mag nie direk vir menslike monstertoetsing gebruik word nie.