URČENÉ POUŽITIE

Tento produkt je fluorescenčný imunochromatografický test na C-reaktívny proteín (CRP) v NEROZREZANOM LISTU (polotovar). NIE JE to finálne činidlo a NEMÔŽE SA použiť priamo na testovanie klinických vzoriek.

Tento NEROZREZANÝ LIST musí prejsť následnými krokmi spracovania vrátane rezania a zostavenia karty, aby sa z neho dali vyrobiť testovacie karty CRP (hotová reagenčná súprava). Až po takomto spracovaní sa môže použiť v spojení s kompatibilným fluorescenčným imunoanalýznym analyzátorom na kvantitatívnu detekciu C-reaktívneho proteínu (CRP) in vitro vo vzorkách ľudského séra, plazmy alebo plnej krvi. Klinicky je primárne určený na pomocnú diagnostiku a monitorovanie zápalových stavov vrátane pomocnej diagnostiky akútnej bakteriálnej infekcie a zápalových ochorení, diferenciálnej diagnostiky medzi bakteriálnymi a vírusovými infekciami, hodnotenia závažnosti infekcie a monitorovania účinnosti liečby a progresie ochorenia.

Tento NEROZREZANÝ LIST je určený výhradne na interné použitie výrobcom. Nesmie sa registrovať, predávať ani používať klinicky ako nezávislá zdravotnícka pomôcka a nesmie sa používať priamo na testovanie ľudských vzoriek.