USO PREVISTO

Este produto é unha LÁMINA SEN CORTAR (produto semiacabado) para ensaio inmunocromatográfico fluorescente de proteína C reactiva (CRP). NON é un reactivo final acabado e NON se pode usar directamente para análises de mostras clínicas.

Esta FOLLA SEN CORTAR debe someterse a pasos de procesamento posteriores, incluíndo o corte e o ensamblaxe da tarxeta, para ser fabricada en tarxetas de proba de PCR (kit de reactivos acabado). Só despois deste procesamento pódese usar xunto cun analizador de inmunoensaio de fluorescencia compatible para a detección cuantitativa in vitro da proteína C reactiva (PCR) en mostras de soro, plasma ou sangue enteiro humanos. Clinicamente, está destinada principalmente ao diagnóstico auxiliar e á monitorización de afeccións inflamatorias, incluído o diagnóstico auxiliar de infeccións bacterianas agudas e enfermidades inflamatorias, o diagnóstico diferencial entre infeccións bacterianas e virais, a avaliación da gravidade da infección e a monitorización da eficacia do tratamento e a progresión da enfermidade.

Esta FOLLA SEN CORTAR está destinada unicamente ao uso interno do fabricante. Non se rexistrará, venderá nin utilizará clinicamente como un dispositivo médico independente e non se utilizará directamente para análises de mostras humanas.