НАМЕНЕТА УПОТРЕБА

Овој производ е флуоресцентен имунохроматографски тест за C-реактивен протеин (CRP) НЕСЕЧЕН ЛИСТ (полуготов производ). НЕ е финален готов реагенс и НЕ МОЖЕ да се користи директно за клиничко тестирање на примероци.

Овој НЕСЕЧЕН ЛИСТ мора да помине низ последователни чекори на обработка, вклучувајќи сечење и склопување на картички, за да се произведе во CRP тест картички (готов комплет за реагенси). Само по таквата обработка може да се користи во комбинација со компатибилен флуоресцентен имунотест анализатор за in vitro квантитативно откривање на C-реактивен протеин (CRP) во човечки серум, плазма или примероци од цела крв. Клинички, првенствено е наменет за дополнителна дијагноза и следење на воспалителни состојби, вклучувајќи ја и дополнителната дијагноза на акутна бактериска инфекција и воспалителни заболувања, диференцијалната дијагноза помеѓу бактериски и вирусни инфекции, проценката на сериозноста на инфекцијата и следењето на ефикасноста на третманот и прогресијата на болеста.

Овој НЕСЕЧЕН ЛИСТ е наменет исклучиво за интерна употреба од страна на производителот. Не смее да се регистрира, продава или користи клинички како независен медицински уред и не смее да се користи директно за тестирање на човечки примероци.