KÄTTESAAMISE OTSTARBE

See toode on C-reaktiivse valgu (CRP) fluorestseeruv immunokromatograafiline analüüs, LÕIKAMATA LEHT (pooltoode). See EI OLE lõplik reagent ja seda EI SAA otse kliiniliste proovide testimiseks kasutada.

See LÕIKAMATA LEHT peab läbima järgnevad töötlemisetapid, sh lõikamise ja kaartide kokkupanemise, et sellest saaks toota CRP testkaarte (valmis reagendikomplekt). Alles pärast sellist töötlemist võib seda kasutada koos ühilduva fluorestsents-immunoanalüüsi analüsaatoriga C-reaktiivse valgu (CRP) in vitro kvantitatiivseks tuvastamiseks inimese seerumis, plasmas või täisvereproovides. Kliiniliselt on see peamiselt ette nähtud põletikuliste seisundite, sh ägeda bakteriaalse infektsiooni ja põletikuliste haiguste abidiagnostikaks ja jälgimiseks, bakteriaalsete ja viirusnakkuste diferentsiaaldiagnostikaks, infektsiooni raskusastme hindamiseks ning ravi efektiivsuse ja haiguse progresseerumise jälgimiseks.

See LÕIKAMATA LEHT on mõeldud üksnes tootja sisekasutuseks. Seda ei tohi registreerida, müüa ega kliiniliselt iseseisva meditsiiniseadmena kasutada ning seda ei tohi otseselt kasutada inimeste proovide testimiseks.