KÄTTESAAMISE OTSTARBE

See toode on C-reaktiivse valgu (CRP) / seerumi amüloid A (SAA) fluorestseeruv immunokromatograafiline analüüs, LÕIKAMATA LEHT (pooltoode). See EI OLE lõplik reagent ja seda EI SAA otse kliiniliste proovide testimiseks kasutada.

See LÕIKAMATA LEHT peab läbima järgnevad töötlemisetapid, sh lõikamine ja kaardi kokkupanek, et sellest saaks valmistada CRP/SAA kombineeritud testkaarte (valmis reagendikomplekt). Alles pärast sellist töötlemist võib seda kasutada koos ühilduva fluorestsents-immunoanalüüsi analüsaatoriga C-reaktiivse valgu (CRP) ja seerumi amüloid A (SAA) in vitro kvantitatiivseks tuvastamiseks inimese seerumis, plasmas või täisvereproovides.

Kliiniliselt on CRP ja SAA kombineeritud tuvastamine mõeldud peamiselt nakkushaiguste abidiagnostikaks ja diferentsiaaldiagnostikaks: kui nii SAA kui ka CRP on kõrgenenud, on alust arvata bakteriaalne infektsioon; kui SAA on kõrgenenud, kuid CRP ei ole kõrgenenud või on ainult kergelt kõrgenenud, on alust arvata viirusinfektsioon. Kombineeritud tuvastamine võib parandada bakteriaalsete ja viirusnakkuste eristamise tundlikkust ja spetsiifilisust ning on abiks ratsionaalse kliinilise ravi ja terapeutilise jälgimise suunamisel.

See LÕIKAMATA LEHT on mõeldud üksnes tootja sisekasutuseks. Seda ei tohi registreerida, müüa ega kliiniliselt iseseisva meditsiiniseadmena kasutada ning seda ei tohi otseselt kasutada inimeste proovide testimiseks.