Helaian belum dipotong untuk Ujian Pantas CRP/SAA Protein C-reatif/Serum Amyloid A protein
MAKLUMAT PENGELUARAN
| Nombor Model | Helaian Tidak Dipotong untuk CRP/SAA | Pembungkusan | 25 Ujian/ kit, 30 kit/CTN |
| Nama | Helaian tidak dipotong untuk Protein C-reaktif/Serum Amiloid A | Pengelasan instrumen | Kelas II |
| Ciri-ciri | Kepekaan tinggi, operasi mudah | Sijil | CE/ ISO13485 |
| Ketepatan | > 99% | Jangka hayat | Dua Tahun |
| Metodologi | FIA | Masa Respons | 10-15 minit |
Keutamaan
Masa ujian: 15 -20 minit
Penyimpanan: 2-30℃/36-86℉
Metodologi: Pendarfluor
Instrumen yang berkenaan: WIZ A101/WIZ A203
Ciri:
• Sensitif tinggi
• bacaan keputusan dalam 15-20 minit
• Operasi mudah
• Ketepatan Tinggi
PENGGUNAAN YANG DITUJUKAN
Produk ini merupakan ujian imunokromatografi pendarfluor Protein C-Reaktif (CRP) / Serum Amiloid A (SAA) HELAIAN BELUM DIPOTONG (produk separa siap). Ia BUKAN reagen siap akhir dan TIDAK BOLEH digunakan secara langsung untuk ujian sampel klinikal.
HELAIAN BELUM DIPOTONG ini mesti menjalani langkah pemprosesan berikutnya, termasuk pemotongan dan pemasangan kad, untuk dihasilkan menjadi kad ujian gabungan CRP/SAA (kit reagen siap). Hanya selepas pemprosesan tersebut, ia boleh digunakan bersama penganalisis ujian imunopendarfluor yang serasi untuk pengesanan kuantitatif in vitro Protein C-Reaktif (CRP) dan Serum Amiloid A (SAA) dalam sampel serum, plasma atau darah penuh manusia.
Secara klinikal, pengesanan gabungan CRP dan SAA terutamanya bertujuan untuk diagnosis tambahan dan diagnosis pembezaan penyakit berjangkit: apabila kedua-dua SAA dan CRP meningkat, jangkitan bakteria dicadangkan; apabila SAA meningkat manakala CRP tidak meningkat atau hanya sedikit meningkat, jangkitan virus dicadangkan. Pengesanan gabungan boleh meningkatkan sensitiviti dan spesifisiti untuk membezakan jangkitan bakteria daripada virus, dan berguna untuk membimbing ubat klinikal yang rasional dan pemantauan terapeutik.
HELAIAN BELUM DIPOTONG ini bertujuan semata-mata untuk kegunaan dalaman oleh pengilang. Ia tidak boleh didaftarkan, dijual atau digunakan secara klinikal sebagai peranti perubatan bebas, dan tidak boleh digunakan secara langsung untuk ujian sampel manusia.
