Helaian yang tidak dipotong untuk Ujian Pantas Procalcitonin PCT
MAKLUMAT PENGELUARAN
| Nombor Model | Helaian Tidak Dipotong untuk PCT | Pembungkusan | 25 Ujian/ kit, 30 kit/CTN |
| Nama | Helaian yang tidak dipotong untuk Procalcitonin | Pengelasan instrumen | Kelas II |
| Ciri-ciri | Kepekaan tinggi, operasi mudah | Sijil | CE/ ISO13485 |
| Ketepatan | > 99% | Jangka hayat | Dua Tahun |
| Metodologi | FIA | Masa Respons | 10-15 minit |
Keutamaan
Masa ujian: 15 -20 minit
Penyimpanan: 2-30℃/36-86℉
Metodologi: Pendarfluor
Instrumen yang berkenaan: WIZ A101/WIZ A203
Ciri:
• Sensitif tinggi
• bacaan keputusan dalam 15-20 minit
• Operasi mudah
• Ketepatan Tinggi
PENGGUNAAN YANG DITUJUKAN
Produk ini ialah HELAIAN BELUM DIPOTONG (produk separa siap) ujian imunokromatografi pendarfluor Procalcitonin (PCT). Ia BUKAN reagen siap akhir dan TIDAK BOLEH digunakan secara langsung untuk ujian sampel klinikal.
HELAIAN BELUM DIPOTONG ini mesti menjalani langkah pemprosesan berikutnya, termasuk pemotongan dan pemasangan kad, untuk dihasilkan menjadi kad ujian PCT (kit reagen siap). Hanya selepas pemprosesan tersebut, ia boleh digunakan bersama penganalisis ujian imunopendarfluor yang serasi untuk pengesanan kuantitatif Procalcitonin (PCT) secara in vitro dalam serum manusia, plasma atau sampel darah penuh. Secara klinikal, ia bertujuan terutamanya untuk diagnosis tambahan penyakit berjangkit bakteria, termasuk diagnosis pembezaan antara jangkitan bakteria dan virus, diagnosis awal jangkitan bakteria teruk sistemik dan sepsis, penilaian keterukan jangkitan dan pemantauan terapeutik.
HELAIAN BELUM DIPOTONG ini bertujuan semata-mata untuk kegunaan dalaman oleh pengilang. Ia tidak boleh didaftarkan, dijual atau digunakan secara klinikal sebagai peranti perubatan bebas, dan tidak boleh digunakan secara langsung untuk ujian sampel manusia.
