ÆTLUÐ NOTKUN

Þessi vara er ÓKORINN ARK (hálfkláruð vara) fyrir flúrljómandi ónæmisgreiningu með procalcitonin (PCT). Hún er EKKI fullunnið hvarfefni og EKKI ER HÆGT að nota beint til klínískra sýnaprófana.

Þetta ÓSKORNA ARK verður að gangast undir síðari vinnsluskref, þar á meðal klippingu og samsetningu korta, til að framleiða PCT prófunarkort (fullbúið hvarfefnissett). Aðeins eftir slíka vinnslu má nota það ásamt samhæfum flúrljómunarónæmisgreiningartæki til magngreiningar á procalcitonin (PCT) in vitro í sermi, plasma eða heilblóðsýnum úr mönnum. Klínískt er það fyrst og fremst ætlað til viðbótargreiningar á bakteríusýkingum, þar á meðal mismunagreiningu á bakteríu- og veirusýkingum, snemmbúinni greiningu á altækum alvarlegum bakteríusýkingum og blóðsýkingu, mati á alvarleika sýkingar og eftirliti með meðferð.

Þetta ÓKLIPPNA ARK er eingöngu ætlað til innri notkunar framleiðanda. Það má ekki skrá það, selja það eða nota það klínískt sem sjálfstætt lækningatæki og má ekki nota það beint til sýniprófana á mönnum.