USO PREVISTO

Questo prodotto è un foglio non tagliato (prodotto semilavorato) per il test immunocromatografico a fluorescenza della procalcitonina (PCT). NON è un reagente finito e NON può essere utilizzato direttamente per l'analisi di campioni clinici.

Questo FOGLIO NON TAGLIATO deve essere sottoposto a successive fasi di lavorazione, tra cui il taglio e l'assemblaggio delle schede, per essere trasformato in schede per il test PCT (kit di reagenti finito). Solo dopo tale lavorazione può essere utilizzato in combinazione con un analizzatore immunoenzimatico a fluorescenza compatibile per la determinazione quantitativa in vitro della procalcitonina (PCT) in campioni di siero, plasma o sangue intero umano. In ambito clinico, è destinato principalmente alla diagnosi ausiliaria di malattie infettive batteriche, tra cui la diagnosi differenziale tra infezioni batteriche e virali, la diagnosi precoce di infezioni batteriche sistemiche gravi e sepsi, la valutazione della gravità dell'infezione e il monitoraggio terapeutico.

Questo FOGLIO NON TAGLIATO è destinato esclusivamente all'uso interno del produttore. Non deve essere registrato, venduto o utilizzato clinicamente come dispositivo medico indipendente e non deve essere utilizzato direttamente per test su campioni umani.