Foaie netăiată pentru testul rapid PCT cu procalcitonină
INFORMAȚII DE PRODUCȚIE
| Număr de model | Foaie netăiată pentru PCT | Ambalare | 25 de teste/kit, 30 de kituri/cutie |
| Nume | Foaie netăiată pentru procalcitonină | Clasificarea instrumentelor | Clasa a II-a |
| Caracteristici | Sensibilitate ridicată, Operare ușoară | Certificat | CE/ ISO13485 |
| Precizie | > 99% | Termen de valabilitate | Doi ani |
| Metodologie | FIA | Timp de răspuns | 10-15 minute |
Superioritate
Timp de testare: 15-20 de minute
Depozitare: 2-30℃ / 36-86℉
Metodologie: Fluorescență
Instrument aplicabil: WIZ A101/WIZ A203
Caracteristică:
• Sensibilitate ridicată
• citirea rezultatului în 15-20 de minute
• Operare ușoară
• Precizie ridicată
UTILIZARE PREVĂZUTĂ
Acest produs este o FOAIE NEDITATĂ (produs semifinisat) pentru testul imunocromatografic fluorescent pentru procalcitonină (PCT). NU este un reactiv finit și NU POATE fi utilizat direct pentru testarea probelor clinice.
Această FOILĂ NEDECUPATĂ trebuie să treacă prin etape ulterioare de procesare, inclusiv tăierea și asamblarea cardului, pentru a fi fabricată în carduri de testare PCT (kit de reactivi finit). Numai după o astfel de procesare poate fi utilizată împreună cu un analizor imunofluorescent compatibil pentru detectarea cantitativă in vitro a procalcitoninei (PCT) în probe de ser, plasmă sau sânge integral uman. Clinic, este destinată în principal diagnosticului auxiliar al bolilor infecțioase bacteriene, inclusiv diagnosticul diferențial dintre infecțiile bacteriene și virale, diagnosticul precoce al infecțiilor bacteriene severe sistemice și al sepsisului, evaluarea severității infecției și monitorizarea terapeutică.
Această FOILĂ NEDECUPATĂ este destinată exclusiv uzului intern al producătorului. Nu trebuie înregistrată, vândută sau utilizată clinic ca dispozitiv medical independent și nu trebuie utilizată direct pentru testarea probelor umane.
