উদ্দিষ্ট ব্যবহার

এই পণ্যটি হলো একটি প্রোক্যালসিটোনিন (PCT) ফ্লুরোসেন্ট ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাসে আনকাট শিট (আধা-সমাপ্ত পণ্য)। এটি কোনো চূড়ান্তভাবে প্রস্তুত রিএজেন্ট নয় এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা পরীক্ষার জন্য সরাসরি ব্যবহার করা যাবে না।

এই অকাটা শিটটিকে পিসিটি টেস্ট কার্ড (সম্পূর্ণ রিএজেন্ট কিট) হিসেবে তৈরি করার জন্য কাটা এবং কার্ড অ্যাসেম্বলিসহ পরবর্তী প্রক্রিয়াকরণ ধাপগুলোর মধ্য দিয়ে যেতে হয়। শুধুমাত্র এই ধরনের প্রক্রিয়াকরণের পরেই এটি মানুষের সিরাম, প্লাজমা বা সম্পূর্ণ রক্তের নমুনায় প্রোক্যালসিটোনিন (পিসিটি)-এর ইন ভিট্রো পরিমাণগত সনাক্তকরণের জন্য একটি সামঞ্জস্যপূর্ণ ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোঅ্যাসে অ্যানালাইজারের সাথে ব্যবহার করা যেতে পারে। চিকিৎসাগতভাবে, এটি প্রধানত ব্যাকটেরিয়াজনিত সংক্রামক রোগের সহায়ক রোগ নির্ণয়ের জন্য ব্যবহৃত হয়, যার মধ্যে রয়েছে ব্যাকটেরিয়া ও ভাইরাস সংক্রমণের মধ্যে পার্থক্যমূলক রোগ নির্ণয়, সিস্টেমিক গুরুতর ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ এবং সেপসিসের প্রাথমিক রোগ নির্ণয়, সংক্রমণের তীব্রতা মূল্যায়ন এবং চিকিৎসা পর্যবেক্ষণ।

এই অকাটা শিটটি শুধুমাত্র প্রস্তুতকারকের অভ্যন্তরীণ ব্যবহারের জন্য উদ্দিষ্ট। এটিকে একটি স্বতন্ত্র চিকিৎসা সরঞ্জাম হিসেবে নিবন্ধন, বিক্রি বা চিকিৎসাগতভাবে ব্যবহার করা যাবে না এবং এটি সরাসরি মানুষের নমুনা পরীক্ষার জন্য ব্যবহার করা যাবে না।