USO PREVISTO

Este producto es una lámina sin cortar para el ensayo inmunocromatográfico fluorescente de procalcitonina (PCT) (producto semiacabado). NO es un reactivo final y NO puede utilizarse directamente para el análisis de muestras clínicas.

Esta hoja sin cortar debe someterse a pasos de procesamiento posteriores, incluyendo el corte y el ensamblaje de la tarjeta, para convertirse en tarjetas de prueba de PCT (kit de reactivos terminado). Solo después de dicho procesamiento se puede utilizar junto con un analizador de inmunoensayo de fluorescencia compatible para la detección cuantitativa in vitro de procalcitonina (PCT) en muestras de suero, plasma o sangre total humana. Clínicamente, está destinada principalmente al diagnóstico auxiliar de enfermedades infecciosas bacterianas, incluyendo el diagnóstico diferencial entre infecciones bacterianas y virales, el diagnóstico precoz de infecciones bacterianas sistémicas graves y sepsis, la evaluación de la gravedad de la infección y el seguimiento terapéutico.

Esta lámina sin cortar está destinada exclusivamente al uso interno del fabricante. No debe registrarse, venderse ni utilizarse clínicamente como dispositivo médico independiente, ni utilizarse directamente para pruebas con muestras humanas.