URČENÉ POUŽITIE

Tento produkt je NEREZANÝ LIST (polotovar) fluorescenčnej imunochromatografickej analýzy prokalcitonínu (PCT). NIE JE to finálne činidlo a NEMÔŽE SA použiť priamo na testovanie klinických vzoriek.

Tento NEROZREZANÝ LIST musí prejsť následnými krokmi spracovania vrátane rezania a zostavenia karty, aby sa z neho dali vyrobiť testovacie karty PCT (hotová reagenčná súprava). Až po takomto spracovaní sa môže použiť v spojení s kompatibilným fluorescenčným imunoanalýznym analyzátorom na kvantitatívnu detekciu prokalcitonínu (PCT) in vitro vo vzorkách ľudského séra, plazmy alebo plnej krvi. Klinicky je primárne určený na pomocnú diagnostiku bakteriálnych infekčných ochorení vrátane diferenciálnej diagnostiky medzi bakteriálnymi a vírusovými infekciami, včasnej diagnostiky systémových závažných bakteriálnych infekcií a sepsy, posúdenia závažnosti infekcie a terapeutického monitorovania.

Tento NEROZREZANÝ LIST je určený výhradne na interné použitie výrobcom. Nesmie sa registrovať, predávať ani používať klinicky ako nezávislá zdravotnícka pomôcka a nesmie sa používať priamo na testovanie ľudských vzoriek.