DEFNYDD BWRIADOL

Mae'r cynnyrch hwn yn DALEN HEB EI THORRI (cynnyrch lled-orffenedig) ar gyfer assay imiwnocromatograffig fflwroleuol Procalcitonin (PCT). NID yw'n adweithydd gorffenedig terfynol ac NI ELLIR ei ddefnyddio'n uniongyrchol ar gyfer profi samplau clinigol.

Rhaid i'r DALEN HEB EI THORRI hon fynd trwy gamau prosesu dilynol, gan gynnwys torri a chydosod cardiau, i'w chynhyrchu'n gardiau prawf PCT (pecyn adweithydd gorffenedig). Dim ond ar ôl y prosesu hwnnw y gellir ei ddefnyddio ar y cyd â dadansoddwr imiwnoasai fflwroleuol cydnaws ar gyfer canfod meintiol in vitro o Procalcitonin (PCT) mewn samplau serwm, plasma neu waed cyfan dynol. Yn glinigol, fe'i bwriedir yn bennaf ar gyfer diagnosis cynorthwyol o glefydau heintus bacteriol, gan gynnwys y diagnosis gwahaniaethol rhwng heintiau bacteriol a firaol, diagnosis cynnar o heintiau bacteriol difrifol systemig a sepsis, asesu difrifoldeb haint, a monitro therapiwtig.

Bwriedir y DALEN HEB EI THORRI hon ar gyfer defnydd mewnol gan y gwneuthurwr yn unig. Ni ddylid ei chofrestru, ei gwerthu na'i defnyddio'n glinigol fel dyfais feddygol annibynnol, ac ni ddylid ei defnyddio'n uniongyrchol ar gyfer profi samplau dynol.