USO PRETENDIDO

Este produto é uma folha não cortada (produto semiacabado) para ensaio imunocromatográfico fluorescente de procalcitonina (PCT). NÃO é um reagente finalizado e NÃO PODE ser usado diretamente para testes de amostras clínicas.

Esta FOLHA NÃO CORTADA deve passar por etapas subsequentes de processamento, incluindo corte e montagem de cartões, para ser transformada em cartões de teste de PCT (kit de reagente finalizado). Somente após esse processamento, ela poderá ser utilizada em conjunto com um analisador de imunoensaio de fluorescência compatível para a detecção quantitativa in vitro de procalcitonina (PCT) em amostras de soro, plasma ou sangue total humano. Clinicamente, destina-se principalmente ao diagnóstico auxiliar de doenças infecciosas bacterianas, incluindo o diagnóstico diferencial entre infecções bacterianas e virais, o diagnóstico precoce de infecções bacterianas sistêmicas graves e sepse, a avaliação da gravidade da infecção e o monitoramento terapêutico.

Esta FOLHA NÃO CORTADA destina-se exclusivamente ao uso interno do fabricante. Não deve ser registrada, vendida ou utilizada clinicamente como um dispositivo médico independente, nem deve ser utilizada diretamente para testes em amostras humanas.