Άκοπο φύλλο για το Rapid Test Procalcitonin PCT
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
| Αριθμός μοντέλου | Άκοπο φύλλο για PCT | Συσκευασία | 25 τεστ/κιτ, 30 κιτ/CTN |
| Ονομα | Άκοπο φύλλο για προκαλσιτονίνη | Ταξινόμηση οργάνων | Κατηγορία II |
| Χαρακτηριστικά | Υψηλή ευαισθησία, εύκολη λειτουργία | Πιστοποιητικό | CE/ ISO13485 |
| Ακρίβεια | > 99% | Διάρκεια ζωής | Δύο χρόνια |
| Μεθοδολογία | FIA | Χρόνος απόκρισης | 10-15 λεπτά |
Υπεροχή
Χρόνος δοκιμής: 15 -20 λεπτά
Αποθήκευση: 2-30℃/36-86℉
Μεθοδολογία: Φθορισμός
Εφαρμοστέο όργανο: WIZ A101/WIZ A203
Χαρακτηριστικό:
• Υψηλή ευαισθησία
• ανάγνωση αποτελεσμάτων σε 15-20 λεπτά
• Εύκολη λειτουργία
• Υψηλή Ακρίβεια
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Αυτό το προϊόν είναι μια δοκιμασία ανοσοχρωματογραφίας φθορισμού προκαλσιτονίνης (PCT) UNCOT SHEET (ημιτελές προϊόν). ΔΕΝ είναι τελικό αντιδραστήριο και ΔΕΝ ΜΠΟΡΕΙ να χρησιμοποιηθεί απευθείας για κλινικές δοκιμές δειγμάτων.
Αυτό το ΑΚΟΜΜΕΝΟ ΦΥΛΛΟ πρέπει να υποβληθεί σε επόμενα βήματα επεξεργασίας, συμπεριλαμβανομένης της κοπής και της συναρμολόγησης καρτών, για να κατασκευαστεί σε κάρτες δοκιμής PCT (τελειωμένο κιτ αντιδραστηρίων). Μόνο μετά από αυτήν την επεξεργασία μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με έναν συμβατό αναλυτή ανοσοδοκιμασίας φθορισμού για την ποσοτική ανίχνευση προκαλσιτονίνης (PCT) in vitro σε δείγματα ανθρώπινου ορού, πλάσματος ή πλήρους αίματος. Κλινικά, προορίζεται κυρίως για τη βοηθητική διάγνωση βακτηριακών λοιμωδών νοσημάτων, συμπεριλαμβανομένης της διαφορικής διάγνωσης μεταξύ βακτηριακών και ιογενών λοιμώξεων, της έγκαιρης διάγνωσης συστηματικών σοβαρών βακτηριακών λοιμώξεων και σήψης, της αξιολόγησης της σοβαρότητας της λοίμωξης και της θεραπευτικής παρακολούθησης.
Αυτό το ΑΚΟΜΜΕΝΟ ΦΥΛΛΟ προορίζεται αποκλειστικά για εσωτερική χρήση από τον κατασκευαστή. Δεν επιτρέπεται η καταχώριση, η πώληση ή η κλινική χρήση του ως ανεξάρτητη ιατρική συσκευή και δεν επιτρέπεται η άμεση χρήση του για δοκιμές ανθρώπινων δειγμάτων.
