PRZEZNACZENIE

Ten produkt to nieobcięty arkusz fluorescencyjnej immunochromatografii do oznaczania prokalcytoniny (PCT) (półprodukt). NIE jest to finalny, gotowy odczynnik i NIE MOŻE być stosowany bezpośrednio do badań próbek klinicznych.

Ten NIEPOCIĘTY ARKUSZ musi przejść kolejne etapy przetwarzania, w tym cięcie i montaż kart, aby mógł zostać wyprodukowany w postaci kart testowych PCT (gotowy zestaw odczynników). Dopiero po takim przetworzeniu może być używany w połączeniu z kompatybilnym analizatorem immunofluorescencyjnym do ilościowego oznaczania in vitro prokalcytoniny (PCT) w próbkach surowicy, osocza lub krwi pełnej. Klinicznie jest on przeznaczony przede wszystkim do pomocniczej diagnostyki bakteryjnych chorób zakaźnych, w tym do diagnostyki różnicowej zakażeń bakteryjnych i wirusowych, wczesnej diagnostyki ogólnoustrojowych ciężkich zakażeń bakteryjnych i sepsy, oceny ciężkości zakażenia oraz monitorowania terapeutycznego.

Niniejszy NIEPOCIĘTY ARKUSZ jest przeznaczony wyłącznie do użytku wewnętrznego przez producenta. Nie może być zarejestrowany, sprzedawany ani używany klinicznie jako niezależny wyrób medyczny i nie może być używany bezpośrednio do badań próbek ludzkich.