PRZEZNACZENIE

Ten produkt to fluorescencyjny test immunochromatograficzny na obecność białka C-reaktywnego (CRP) / amyloidu A w surowicy (SAA) w postaci NIEROZCIĘTEGO ARKUSZA (półprodukt). NIE jest to finalny, gotowy odczynnik i NIE MOŻE być stosowany bezpośrednio do badań próbek klinicznych.

Ten NIEPOCIĘTY ARKUSZ musi przejść kolejne etapy przetwarzania, w tym cięcie i montaż kart, aby mógł zostać wykorzystany do produkcji łączonych kart testowych CRP/SAA (gotowy zestaw odczynników). Dopiero po takim przetworzeniu może być używany w połączeniu z kompatybilnym analizatorem immunofluorescencyjnym do ilościowego oznaczania in vitro białka C-reaktywnego (CRP) i amyloidu A w surowicy (SAA) w próbkach surowicy, osocza lub krwi pełnej.

Klinicznie, łączone oznaczanie CRP i SAA jest przeznaczone przede wszystkim do diagnostyki pomocniczej i różnicowej chorób zakaźnych: podwyższone stężenie SAA i CRP sugeruje infekcję bakteryjną; podwyższone stężenie SAA, a CRP nie jest podwyższone lub jest jedynie nieznacznie podwyższone, sugeruje infekcję wirusową. Łączone oznaczanie może poprawić czułość i swoistość w różnicowaniu infekcji bakteryjnych od wirusowych oraz jest pomocne w racjonalnym doborze leków i monitorowaniu terapii.

Niniejszy NIEPOCIĘTY ARKUSZ jest przeznaczony wyłącznie do użytku wewnętrznego przez producenta. Nie może być zarejestrowany, sprzedawany ani używany klinicznie jako niezależny wyrób medyczny i nie może być używany bezpośrednio do badań próbek ludzkich.